[发明专利]一种苯扎贝特双释放缓释胶囊药物组合物

权利要求书

1.一种苯扎贝特双释放缓释胶囊药物组合物，其特征在于，包含立即释放的苯扎贝特微丸及缓释释放的苯扎贝特微丸，每1000粒所述的苯扎贝特药物组合物，其配方组成为：

立即释放

苯扎贝特          100g

聚乙烯吡咯烷酮    K3040g

微晶纤维素        10g

缓释释放

2.根据权力要求1所述的苯扎贝特双释放缓释胶囊药物组合物的制备方法，其特征在于，

经过以下步骤：

1)原辅料的准备和处理：按照处方量准备原辅料，符合质量标准；

2)称量：根据处方量经双人核对计算投料量，分别称取上述原辅料；

3)混合：将处方量的苯扎贝特与处方量的各辅料混合，以使其充分混合均匀；

4)挤出：设定双螺杆挤出机各机头位置分别为100℃-130℃-140℃-145℃，螺杆转速为40r/min，将混合物加入机器料斗中，物料经过机器加热熔解后，最终从机头模孔以条状形状挤出，挤出模板为40目；

5)制丸：将挤出条状物承接于离心滚圆机，调节适合转速为200-600r/min之间，滚圆。冷却至室温，即得0.5-1.0mm的微丸；

6)分离：将挤出的微丸称重，按重量比1:3分离；

7)包衣液配制：将30g胶体二氧化硅和增塑剂加入水中，用匀浆机匀化，然后倒入尤特奇水分散体，搅拌，40目筛网过滤，加入二甲基硅油作为消泡剂；

8)将重量比为3的含药颗粒置于顶喷流化床中，控制床温约30℃，预热5分钟；

9)调节喷液速率为8-10g/min，出风温度为25℃，防止颗粒粘连；

10)出料后将其余10g二氧化硅与包衣颗粒及剩余重量比为1的颗粒混合均匀，装囊即得；

11)包装：根据产品的要求进行包装，包装后入库，待成品检验。