[发明专利]一种藏药组合物珍龙醒脑胶囊及其制剂中铁含量的检测方法

权利要求书

1.一种藏药组合物珍龙醒脑胶囊及其制剂的质量检测方法，该制剂的原料药组成为珍珠、天竺黄、西红花、丁香、肉豆蔻、豆蔻、草果、檀香、紫檀香、沉香、诃子、毛诃子、余甘子、木香、肉桂、荜苃、螃蟹、金礞石、香旱芹、人工牛黄、麝香、广枣、烈香杜鹃、塞北紫堇、短穗兔耳草、铁粉（制）、冬葵果、甘草、黑种草子，质量检测方法包括包括如下含量测定方法：

铁粉的含量测定：将待测定的中药制剂灰化后，用浓盐酸溶解，加入甲基橙指示液，滴加二氯化锡溶液将Fe³⁺还原为Fe²⁺，溶液变为淡红色，然后以二苯胺磺酸钠为指示剂，用重铬酸钾标准溶液滴定至溶液呈紫色即为终点，以已知的重铬酸钾标准溶液的量计算铁粉的含量。

2.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征是，所述铁粉的含量测定具体步骤为：取待检测制剂粉末适量，精密称定，将盛有样品的坩埚置电炉上缓缓炽烧，炽灼至供试品全部炭化，呈黑色，并不再冒烟，放冷至室温；滴加1~5ml硫酸适量，使炭化物全部湿润，继续加热至蒸汽除尽，白烟冒尽，于500~700℃炽灼3~5小时，放冷，用50ml浓盐酸分次洗涤移至250ml具塞锥形瓶中，在60~70℃左右加热溶解3~5小时，冷却后将溶液移至250ml容量瓶中，用少量水分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量25ml，置250ml锥形瓶中，加入8ml浓盐酸溶液，加热至近沸腾，加入6滴甲基橙指示液后，趁热边摇边滴加质量体积比5%二氯化锡溶液至溶液变为淡粉色，若摇动后粉色褪去，则补加1滴甲基橙至溶液呈现稳定的淡粉色，迅速用冷水冷却至室温后，加入蒸馏水50ml，硫磷混酸溶液2~10ml，二苯胺磺酸钠指示液15滴，立即用重铬酸钾滴定液滴定。

3.如权利要求1所述的质量检测方法，其特征是，所述制剂的原料药组成为：珍珠17.3重量份、天竺黄2.2重量份、西红花8.7重量份、丁香9.7重量份、肉豆蔻8.7重量份、豆蔻8.7重量份、草果6.5重量份、檀香8.7重量份、紫檀香21.6重量份、沉香17.3重量份、诃子28.1重量份、毛诃子17.3重量份、余甘子21.6重量份、木香21.6重量份、肉桂17.3重量份、荜苃8.7重量份、螃蟹10.8重量份、金礞石8.7重量份、香旱芹5.4重量份、人工牛黄2.2重量份、麝香2.2重量份、广枣6.5重量份、烈香杜鹃6.5重量份、塞北紫堇13.0重量份、短穗兔耳草43.3重量份、铁粉（制）4.3重量份、冬葵果17.3重量份、甘草13.0重量份、黑种草子5.4重量份。

4.如权利要求3所述的质量检测方法，其特征是，所述质量检测方法是：

铁粉的含量测定：

取珍龙醒脑胶囊及其制剂适量，精密称定，将盛有样品的坩埚置电炉上缓缓炽烧（避免燃烧、膨胀、溢出），炽灼至供试品全部炭化，呈黑色，并不再冒烟，放冷至室温。滴加1ml硫酸适量，使炭化物全部湿润，继续加热至蒸汽除尽，白烟冒尽，于600℃炽灼4小时，放冷，用50ml浓盐酸分次洗涤移至250ml具塞锥形瓶中，在65℃左右加热溶解4小时（不时摇动，避免沸腾），冷却后将溶液移至250ml容量瓶中，用少量水分次洗涤容器，洗液并入同一量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量25ml，置250ml锥形瓶中，加入8ml浓盐酸溶液，加热至近沸腾，加入6滴甲基橙指示液后，趁热边摇边滴加质量体积比5%二氯化锡溶液至溶液变为淡粉色，若摇动后粉色褪去，可补加1滴甲基橙至溶液呈现稳定的淡粉色，迅速用冷水冷却至室温后，加入蒸馏水50ml，硫磷混酸溶液4ml，二苯胺磺酸钠指示液15滴，立即用重铬酸钾滴定液滴定。