[发明专利]一种吉法酯软胶囊及其制备方法在审
申请号: | 201210366204.8 | 申请日: | 2012-09-26 |
公开(公告)号: | CN103655511A | 公开(公告)日: | 2014-03-26 |
发明(设计)人: | 牛锋;付书群;李影;齐军彩;刘晓辉 | 申请(专利权)人: | 石药集团恩必普药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/232;A61K47/44;A61P1/04 |
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地址: | 052160 河北省*** | 国省代码: | 河北;13 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 吉法酯 软胶囊 及其 制备 方法 | ||
1.一种吉法酯软胶囊,由囊壳和药液组成,其中药液由吉法酯、油基质组成,按照重量比计算,所述的吉法酯:油基质=1:0.5~10。
2.如权利要求1所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,吉法酯:油基质=1:0.8~8。
3.如权利要求1所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的吉法酯:油基质=1:1~4。
4.如权利要求1至3所述的任一吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的油基质选自是大豆油、花生油、橄榄油、椰子油、棕榈油及油酸中的一种或几种。
5.如权利要求4所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的油基质为大豆油、花生油、橄榄油,优选大豆油。
6.如权利要求1所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的囊壳主要由明胶、增塑剂、水组成,按照重量比计算,所述的明胶:增塑剂:水=1:0.3~0.6:0.8~1.2。
7.如权利要求6所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的增塑剂为甘油、山梨醇中的一种或两种的组合物。
8.如权利要求7所述的吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的囊壳还加入防腐剂,所述的明胶:增塑剂:水:防腐剂=1:0.3~0.6:0.8~1.2:0.0001~0.0025,所述的防腐剂选自对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸乙酯、对羟基苯甲酸丙酯、对羟基苯甲酸丁酯中的一种或几种。
9.如权利要求1至3所述的任一吉法酯软胶囊,其特征在于,所述的囊壳还加入着色剂和/或遮光剂。
10.权利要求1至6所述的任一吉法酯软胶囊的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
a、囊壳溶液的制备:将水、增塑剂加入到化胶罐中,升温至70~80℃,加入明胶,搅拌,抽真空,过滤,搅拌均匀,55~65℃左右保温静置,备用;
b、药液的制备:将吉法酯、油基质混匀,备用;
c、压制软胶囊:用上述药液和囊壳溶液压制软胶囊,干燥,包装。
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