[发明专利]槲皮素缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种槲皮素缓释片，其特征在于它主要是由槲皮素、缓释材料以及其它辅料组成。

2.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述缓释材料为：亲水凝胶骨架材料羟丙基甲基纤维素K4M、羟丙基甲基纤维素K15M、羟丙基甲基纤维素K100M、羟丙基甲基纤维素E50、甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟乙基纤维素、羟丙基纤维素、羧甲基纤维素、羧乙基纤维素、海藻酸钠、壳多糖中的一种或几种的混合物；或者溶蚀性骨架材料巴西棕榈蜡、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯和十八烷醇中的一种或几种的混合物；或者不溶性骨架材料乙基纤维素、聚氯乙烯和聚乙烯中的一种或几种的混合物，而且所述缓释材料占制剂重量的1～30％。

3.如权利要求2所述的缓释片，其特征在于，所述缓释材料占制剂重量的1～10％。

4.如权利要求1所述的缓释片，其特征在于，所述其它辅料为稀释剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、润湿剂的一种或者几种。

5.如权利要求4所述的缓释片，其特征在于，所述稀释剂选自以下一种或多种：淀粉、蔗糖、糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素、硫酸钙、磷酸氢钙、药用碳酸钙、甘露醇、山梨醇；所述的粘合剂选自以下一种或多种：聚乙烯吡咯烷酮、甲基纤维素、羟丙基纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲基纤维素钠、乙基纤维素、明胶、聚乙二醇、糖浆、糊精、胶浆；所述的崩解剂选自以下一种或多种：低取代羟丙基纤维素、交联羧甲纤维素钠、交联聚维酮、干淀粉、羧甲淀粉钠；所述的润滑剂选自以下一种或多种：硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸镁、十二烷基硫酸钠；所述润湿剂选自以下一种或多种：水、乙醇、乙醇水溶液。

6.如权利要求1-4任一项所述的槲皮素缓释片，其特征在于重量组成包括：

槲皮素  50～80％

羟丙基甲基纤维素K4M   1～5％

淀粉  15～35％

交联羧甲纤维素钠  1～5％

硬脂酸镁  1～2％。

7.如权利要求1-4任一项所述的槲皮素缓释片，其特征在于重量组成包括：

槲皮素  50～80％

羟丙基甲基纤维素K15M  1～5％

淀粉  15～35％

低取代羟丙基纤维素  1～5％

滑石粉  1～2％。

8.如权利要求1-4任一项所述的槲皮素缓释片，其特征在于重量组成包括：

槲皮素  50～80％

羟丙基甲基纤维素K4M  1～5％

微晶纤维素10～30％

交联羧甲纤维素钠1～5％

硬脂酸镁1～2％。

9.权利要求1-4任一项所述的槲皮素缓释片的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：槲皮素过60～80目筛后与除崩解剂、润滑剂以外的组分混合均匀制软材，软材过12～30目制成湿颗粒，50～80℃烘干，12～30目筛整粒，加入处方量的崩解剂和润滑剂，混合均匀，压片，即得所述的槲皮素缓释片，如有需要，还可以进行薄膜包衣。

10.权利要求1-4任一项所述的槲皮素缓释片的制备方法，其特征在于，它包括如下步骤：槲皮素过60～80目筛后与其它辅料混合均匀，过40～80目筛，粉末直接压片，即得所述的槲皮素缓释片，如有需要，还可以进行薄膜包衣。