[发明专利]一种复方替米沙坦氢氯噻嗪药物组合物及其制备方法

权利要求书

1.一种复方替米沙坦氢氯噻嗪药物组合物，是将替米沙坦与氢氯噻嗪制成包芯片，由其特征在于，所述的复方替米沙坦氢氯噻嗪药物组合物，每1000片组成如下：

内层片处方

外层片处方

内层片包衣液处方

2.根据权利要求1所述的复方替米沙坦氢氯噻嗪药物组合物的制备方法，其特征在于，制备1000片，包括以下步骤：

1)内层片制备：将氢氯噻嗪粉碎过100目筛后，与微晶纤维素、交联聚维酮、预胶化淀粉置于快速混合机中，快速混合3-5分钟，加适量水，制软材，过20目筛，50±5℃干燥,20目筛整粒，加入蔗糖脂肪酸酯，压片。

2)内层片包衣：称取处方量的尤特奇L30D-55，加入溶解处方量的聚乙二醇6000的等体积的水稀释并混合均匀；称取处方量的尤特奇NE 30D，加入等体积的水稀释并混合均匀，将前述两份溶液混合均匀，加入处方量的滑石粉，搅拌30分钟，即得包衣液。将片芯置于包衣床内，保持床温25±5℃以下，进行包衣，包衣完成后，在60℃下干燥24小时。

3)外层片颗粒制备：将替米沙坦粉碎过100目筛，将替米沙坦、微晶纤维素和2/3处方量的交联聚维酮和1/2处方量的蔗糖脂肪酸酯混合均匀，干法制粒，整粒，再将剩余处方量的交联聚维酮和蔗糖脂肪酸酯与上述颗粒混合均匀，与氢氯噻嗪片芯采用包芯片压片机压制成包芯片。