[发明专利]一种阿司匹林维生素C泡腾片及其制备工艺

权利要求书

1.一种阿司匹林维生素C泡腾片，其特征在于片芯组成按重量配比为：以5万片计，阿司匹林15.675kg～17.325kg；维生素C9.5kg～10.5kg；甘露醇9.5kg～10.5kg；甘氨酸2.375kg～2.625kg；枸橼酸38.95kg～43.05kg；碳酸氢钠76kg～84kg。

2.根据权利要求1所述一种阿司匹林维生素C泡腾片，其特征在于所述阿司匹林16.5kg，维生素C10kg，甘露醇10kg，甘氨酸2.5kg，枸橼酸41kg，碳酸氢钠80kg。

3.根据权利要求1或2所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于：

（1）粉碎、过筛：分别粉碎枸椽酸、阿司匹林、甘氨酸和甘露醇后过筛网，维生素C和碳酸氢钠过筛网；

（2）制粒干燥：把枸椽酸加入湿法制粒锅中，取无水乙醇制软材，用尼龙筛网在摇摆颗粒机上制粒，然后用沸腾干燥机干燥，冷风干燥，出料；把碳酸氢钠加入湿法制粒锅中，取无水乙醇制软材，用尼龙筛网在摇摆颗粒机上制粒，然后用沸腾干燥机干燥，冷风干燥，出料；

（3）混合：将阿司匹林、甘氨酸、甘露醇、维生素C和制粒后的枸椽酸、碳酸氢钠加入三维运动混合机中混合；

（4）压片：将混合后的物料放入压片机中压片。

4.根据权利要求3所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于所述步骤（1）枸椽酸、阿司匹林、甘氨酸和甘露醇过80目筛网，维生素C和碳酸氢钠过60目筛网。

5.根据权利要求3所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于所述步骤（2）枸椽酸制粒和碳酸氢钠制粒均用18目尼龙筛网在摇摆颗粒机上制粒；然后用沸腾干燥机在65±5℃的温度干燥60分钟，冷风干燥15分钟，出料。

6.根据权利要求3所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于所述步骤（3）使用GH-500三维运动混合机，混合转数：600r/min，混合时间：20分钟；混合后的物料用两层塑料袋密封，移至压片室存放。

7.根据权利要求6所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于所述压片室的房间湿度<30%RH。

8.根据权利要求3所述一种阿司匹林维生素C泡腾片的制备工艺，其特征在于所述步骤（4）使用ZPY-27B旋转式压片机，用Φ23mm平冲压制，房间温度<19℃；湿度<30%RH；压片开始，检查崩解时限≯5分钟，10片片重范围按±4%控制，正式压片，每30分钟检测一次，片重范围按±3%控制，压片过程中，随时观察，如有污片、残片马上剔除。