[发明专利]适于直接组织接触的导管

说明书

技术领域

本发明整体涉及用于侵入式医学治疗的方法和装置，并且更具体涉及导管，特别是冲洗消融导管。

背景技术

心肌组织消融是熟知的心律失常治疗手段。例如，在射频(RF)消融中，将导管插入心脏并在目标位置处与组织接触。然后通过导管上的电极施加RF能量，以便形成损伤灶，其目的是破坏组织中的致心律失常电流通路。

现在冲洗导管常用于消融手术中。冲洗提供了许多优点，包括电极和组织的冷却，其防止了否则可导致烧焦和凝固甚至蒸汽爆裂形成的组织过热。然而，因为在消融手术期间评估组织温度以避免此类不良情况，所以重要的是感测到的温度精确反映了组织的实际温度，而不仅仅是可通过来自导管的冷却冲洗流体而偏移的组织表面温度。此外，通常更深的组织接触提供更精确的热和电读数，包括用于确定损伤尺寸的改进的阻抗测量。

因此，需要在不明显损害或破坏组织的情况下具有能更好地探测组织的远端的冲洗消融导管，以用于更精确的测量，包括温度感测和阻抗测量。

发明内容

本发明涉及适于使用微元件（或微感测构件）进行直接组织接触的冲洗消融导管，所述微元件提供更精确的组织感测，包括用于温度和阻抗测量的热和电特性。

在一个实施例中，导管具有细长主体和具有电极的远侧电极组件，该电极具有配置有内部流体室的外壳。外壳具有壁，其具有形成于外壳远侧部分上的至少一个小孔，该小孔接纳延伸过内室的微元件远端。如果微元件的远端不位于壁的外表面之外使得有能够探测被消融组织的暴露部分，那么其远端至少延伸过小孔。

在更详细的实施例中，可将微元件构造为微温度传感器或微电极或具有性能和功能的微元件。微元件具有能够保护在其中央管腔中的部件不暴露于流体及不受损伤的导向管，但是其足够柔韧以适应中空电极内部复杂的和小的范围，该中空电极通过冲洗小孔能够接纳冲洗流体和将流体递送到电极之外。对于温度感测功能，该微元件包括封装在合适密封剂中的一对温度感测线（例如，热敏电阻器线）。对于电感测功能（包括阻抗感测），该微元件具有构造用于直接组织接触的微电极构件和导线。对于温度感测和电感测功能，两用的微元件具有一对热敏电阻器线、微电极构件和导线。微电极构件可为独立于热敏电阻器线的分立结构，或涂敷到线上的导电涂层。

在更详细的实施例中，远侧电极组件包括其远端呈放射状沿外壳电极的远侧部分的圆周设置的多个微元件。微元件的暴露的远端以相对于外壳电极的纵向轴线的角度延伸。该角度可具有至少一个远侧部件，不然的话，还具有径向部件，因为导管的远端通常不会按直接的“同轴”方式接近并接触组织。

同样，多个微电极可包括一组微热敏电阻器和另一组微电极，每一组均设置在位于外壳电极远端的相同圆周上、相互穿插或分别设置在较大的和较小的圆周上。

此外，微元件的暴露部分可在约0.2mm和1.0mm之间的范围内，优选为约0.3mm和0.6mm之间，并且更优选为约0.5mm。每个微元件的直径可在约0.01英寸至0.03英寸之间的范围内，优选为约0.0135英寸。

附图说明

结合附图阅读以下具体实施方式，将更好地理解本发明的这些和其他特征以及优点。应该理解，选定的结构和特征在某些附图中没有示出，以便更好地观察其余的结构和特征。

图1是根据本发明的实施例的导管的透视图。

图2为根据本发明实施例的电极组件的透视图。

图2A为根据本发明另一个实施例的电极组件的透视图。

图3为直接与组织接触的图2的电极组件的测正视图。

图4A为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。

图4B为图1的导管的一部分的侧剖视图，其包括导管主体与沿另一直径截取的中间可偏转段之间的接合部。

图4C为沿线C--C截取的图4B的导管的一部分的端部剖视图。

图5为图2的电极组件的侧剖视图。

图5A为沿线A-A截取的图5的电极组件的端部剖视图。

图6为图2的电极组件的端视图。

图7A为沿一直径截取的图1的导管的一部分（包括连接部分）的侧剖视图。

图7B为沿另一直径截取的图7A所示的导管部分的侧剖视图。

图7C为沿线C-C截取的图7B的部分的远端剖视图。

图8为根据本发明另一个实施例的电极组件的透视图。

图9为图8的电极组件的侧剖视图。

图9A为沿线A-A截取的图9的电极组件的端部剖视图。