[发明专利]头孢曲松钠晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种头孢曲松钠晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度（°）表示的X-衍射在以下位置有峰：

（1）19.0±0.2、24.6±0.2；或者

（2）4.8±0.2、18.6±0.2、19.0±0.2、24.6±0.2；或者

（3）4.8±0.2、11.5±0.2、15.5±0.2、17.4±0.2、18.6±0.2、19.0±0.2、20.0±0.2、24.6±0.2、25.1±0.2、28.2±0.2、28.9±0.2、35.9±0.2、44.3±0.2、49.5±0.2。

2.根据权利要求1所述的头孢曲松钠晶型，其特征在于，差示扫描量热吸热最大值为270-273℃。

3.根据权利要求1所述的头孢曲松钠晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度（°）表示的X-衍射进一步在以下位置有峰：

（1）10.5±0.2、22.9±0.2、23.3±0.2、27.1±0.2、32.8±0.2；或者

（2）9.4±0.2、10.5±0.2、22.9±0.2、23.3±0.2、27.1±0.2、29.2±0.2、32.8±0.2；或者

（3）9.4±0.2、10.5±0.2、12.2±0.2、13.0±0.2、14.0±0.2、21.4±0.2、22.9±0.2、23.3±0.2、25.7±0.2、27.1±0.2、29.2±0.2、32.8±0.2、37.6±0.2、39.9±0.2、47.4±0.2。

4.根据权利要求1所述的头孢曲松钠晶型，其特征在于，使用Cu-Kα辐射，以2θ角度（°）表示的X-衍射进一步在以下位置有峰：

（1）11.2±0.2、22.5±0.2、24.0±0.2、26.8±0.2、29.5±0.2、33.8±0.2；或者

（2）11.2±0.2、12.5±0.2、22.5±0.2、24.0±0.2、26.8±0.2、29.5±0.2、33.8±0.2；或者

（3）7.5±0.2、11.2±0.2、12.5±0.2、15.1±0.2、22.5±0.2、24.0±0.2、26.8±0.2、29.5±0.2、30.9±0.2、33.8±0.2、38.4±0.2、39.3±0.2、40.6±0.2、41.6±0.2、43.2±0.2、49.1±0.2。

5.一种权利要求1所述的头孢曲松钠晶型的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行操作：

a. 取头孢曲松钠粗品，加入纯化水中，控温搅拌至固体全部溶解，过滤，滤液备用；

b. 搅拌，控温，向步骤a制备得到的滤液中滴加丙酮，得混合液；

c. 将步骤b制备得到的混合液降温，静置，得结晶液；

d. 将步骤c制备得到的结晶液抽滤，洗涤，干燥，得头孢曲松钠晶体。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，步骤a中头孢曲松钠粗品和溶解用纯化水的重量比为1：10-16。

7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于，步骤a中头孢曲松钠粗品和溶解用纯化水的重量比为1：10。

8.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，步骤a中头孢曲松钠粗品和溶解用纯化水的重量比为1：2-5。

9.根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，步骤a中头孢曲松钠粗品和溶解用纯化水的重量比为1：3。

10.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，步骤a中溶解时控温至20-25℃。

11.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，步骤b中丙酮的用量与步骤a中纯化水的用量体积比为0.5-4:1。

12.根据权利要求5所述制备方法，步骤b中滴加丙酮所用时间为0.5-2h。

13.根据权利要求5所述制备方法，步骤c中降温至20-25℃或5-10℃。

14.根据权利要求5所述制备方法，步骤c中静置时间为8-12h。

15.根据权利要求14所述制备方法，步骤c中静置时间为10h。