[发明专利]多西他赛的药物组合物

权利要求书

1.一种抗肿瘤作用的药物组合物，其特征在于药物组合物包括多西紫杉醇原料8-12重量份，无水乙醇250-280重量份，pH调节剂2-6重量份，表面活性剂75-85重量份，聚乙二醇640-650重量份，注射用水12-16重量份。

2.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中pH调节剂为琥珀酸、马来酸、柠檬酸、酒石酸、乙酸中的一种或两种。

3.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中表面活性剂为聚山梨醇酯、聚氧乙烯二醇酯或聚氧乙烯蓖麻油衍生物。

4.根据权利要求1所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中聚乙二醇为聚乙二醇200、聚乙二醇300、聚乙二醇400或聚乙二醇600。

5.根据权利要求1-4任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中多西紫杉醇原料中杂质2-去苯甲酰基-2-烯戊酰基-多西他赛重量含量小于等于0.40%；多西紫杉醇原料中杂质6-羰基-多西他赛重量含量小于等于0.20%；多西紫杉醇原料中杂质4-表多西他赛重量含量小于等于0.30%；多西紫杉醇原料中杂质4-表-6-羰基多西他赛重量含量小于等于0.15%。

6.根据权利要求1-5任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇原料8-12重量份，无水乙醇250-280重量份，柠檬酸2-6重量份，吐温80为 75-85重量份，聚乙二醇300为640-650重量份，注射用水12-16重量份。

7.根据权利要求1-5任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇原料8-12重量份，无水乙醇250-280重量份，柠檬酸3重量份，琥珀酸1重量份，吐温80为 75-85重量份，聚乙二醇300为640-650重量份，注射用水12-16重量份。

8.根据权利要求1-5任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇原料10重量份，无水乙醇265重量份，柠檬酸4重量份，吐温80为 80重量份，聚乙二醇300为648重量份，注射用水14重量份。

9.根据权利要求1-5任一项所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中药物组合物中多西紫杉醇原料10重量份，无水乙醇265重量份，柠檬酸3重量份，琥珀酸1重量份，吐温80为 80重量份，聚乙二醇300为648重量份，注射用水14重量份。

10.根据权利要求5所述的一种抗肿瘤作用的药物组合物，其中多西紫杉醇原料中杂质2-去苯甲酰基-2-烯戊酰基-多西他赛重量含量小于等于0.30%；多西紫杉醇原料中杂质6-羰基-多西他赛重量含量小于等于0.10%；多西紫杉醇原料中杂质4-表多西他赛重量含量小于等于0.10%；多西紫杉醇原料中杂质4-表-6-羰基多西他赛重量含量未检出。