[发明专利]一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的制备方法

权利要求书

1.一种复方氨基酸(15)双肽(2)注射液的制备方法：其特征在于本注射液需全程充氮，按如下顺序投料：

向注射用水中按处方量依次加入①甘氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酰-L-酪氨酸和精氨酸，搅拌溶清；②过不小于60目筛的门冬氨酸、谷氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸，搅拌溶清；③丙氨酸、组氨酸、醋酸赖氨酸、甲硫氨酸、脯氨酸、丝氨酸、苏氨酸、色氨酸和缬氨酸，搅拌溶清后，用枸橼酸调节pH5.4～5.8，加入全量0.10％(w/v)的活性炭，60℃搅拌30分钟，脱碳过滤，用注射用水定容至总体积，过0.22微米的滤膜，灌装，充氮，加塞，扎铝盖，121℃热压灭菌8～12分钟。

2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于首先加入到注射用水中的物料为①中所述的甘氨酰-L-谷氨酰胺、甘氨酰-L-酪氨酸和精氨酸，优选顺序为先加入甘氨酰-L-谷氨酰胺和甘氨酰-L-酪氨酸，溶清后加入精氨酸。

3.根据权利要求1所述的方法，其特征在于加入到注射用水中的物料②和③顺序可互换，进一步②或③中所述的物料加入顺序无特殊要求。

4.根据权利要求1所述的方法，其特征在于②中所述的物料门冬氨酸、谷氨酸、亮氨酸、异亮氨酸和苯丙氨酸，须经粉碎过筛处理，过筛目数不小于60目。

5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于本注射液的制备过程须全程充氮。