[发明专利]一种测定制剂中壳聚糖含量的方法

权利要求书

1.一种测定制剂壳聚糖含量的方法,方法如下：在25±2℃条件下，取一定量的制剂，精密称量M₁，并溶解于适量水中形成水溶液，在搅拌下，用NaOH溶液缓慢滴加到上述溶液中，产生絮状沉淀，至水溶液pH 8～9时，停止滴加，过滤，水洗滤渣3次，取滤渣放置干燥箱中，干燥至恒重，精密称量M₂，则壳聚糖含量W为：

。

2.一种测定含有壳聚糖的凝胶剂中的壳聚糖含量的测定方法，它包括：在25±2℃条件下，取凝胶10g，精密称量，并溶解于100ml水中，在搅拌下，用1%NaOH溶液缓缓滴加到凝胶溶液中，产生絮状沉淀，至pH8～9时，停止滴加，过滤，水洗滤渣3次，取滤渣放置干燥箱中，干燥至恒重，精密称定，则壳聚糖含量为：

 ，

其中：W为壳聚糖含量百分数；M₁为凝胶样品质量；M₂为干燥滤渣质量。

3.权利要求2所述的壳聚糖含量的测定方法，其中含有壳聚糖的凝胶剂是含有壳聚糖、甘油和酸性成分的壳聚糖凝胶制剂。

4.权利要求3所述的壳聚糖含量的测定方法，其中酸性成分包括盐酸、乳酸或醋酸。

5.一种壳聚糖凝胶中壳聚糖含量的测定方法，所述壳聚糖凝胶的质量配方及制备方法如下：

壳聚糖                      2%～7%

甘油                         3.5%

盐酸或乳酸               适量

 纯化水                    加至100%，

壳聚糖凝胶的制备方法：取总质量的80%量的纯化水，加入处方量的壳聚糖，搅拌均匀，搅拌并加热至35～80℃，逐渐加入适量的盐酸或乳酸，使反应物形成凝胶，并使凝胶的pH值在4.5～6.0，降至室温，加入甘油，并加纯化水至100%的搅拌均匀，脱气，灌装密封、灭菌即可；

上述壳聚糖凝胶中壳聚糖含量的测定方法：在25±2℃条件下，取凝胶约10克，精密称量（M₁），并溶解于100ml水中，在搅拌下，用1%NaOH溶液缓缓滴加到凝胶溶液中，产生絮状沉淀，至pH8～9时，停止滴加，过滤，水洗滤渣3次，取滤渣放置干燥箱中，105℃干燥至恒重或65℃减压干燥至恒重，精密称定（M₂），则壳聚糖含量为：

，

其中：W为壳聚糖含量百分数；M₁为凝胶样品质量；M₂为干燥滤渣质量。