[发明专利]用熔融挤出法制备并含有对乙酰氨基酚、非甾体抗炎药物和糖醇的颗粒剂

权利要求书

1. 一种含有糖醇、非甾体抗炎药物的盐(NSAID盐)和对乙酰氨基酚的药物组合物，该药物组合物的颗粒组分包含糖醇的多种固化熔体颗粒，该固化熔体颗粒中含有NSAID盐和对乙酰氨基酚。

2. 权利要求1的药物组合物，其中所述NSAID盐均匀分散在所述糖醇中。

3. 权利要求1或2的药物组合物，其中所述NSAID盐选自布洛芬、萘普生、氟比洛芬、非诺洛芬、酮洛芬和芬布芬的盐。

4. 权利要求3的药物组合物，其中所述NSAID盐选自布洛芬和氟比洛芬的盐。

5. 权利要求1的药物组合物，其中所述NSAID盐为外消旋布洛芬的盐。

6. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述NSAID盐选自所述NSAID的碱金属盐、碱土金属盐、胺盐或氨基酸盐。

7. 权利要求6的药物组合物，其中所述NSAID盐选自所述NSAID的碱金属盐。

8. 权利要求7的药物组合物，其中所述NSAID盐选自钾盐或钠盐。

9. 权利要求8的药物组合物，其中所述NSAID盐为钠盐。

10. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述固化熔体颗粒通过使所述糖醇完全熔化而获得。

11. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述糖醇衍生自还原单糖或二糖。

12. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述糖醇的熔点介于80℃至170℃之间，优选其熔点介于90℃和125℃之间。

13. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述糖醇选自D-山梨糖醇、木糖醇、福寿糖醇、阿拉伯糖醇、内消旋赤藓糖醇或它们的混合物。

14. 权利要求13的药物组合物，其中所述糖醇选自D-山梨糖醇或木糖醇。

15. 权利要求14的药物组合物，其中所述糖醇为木糖醇。

16. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述NSAID盐的含量占所述颗粒组分重量的20%以上。

17. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述糖醇的含量占所述颗粒组分重量的25%以下。

18. 权利要求1或5的药物组合物，其中对乙酰氨基酚均匀分散在所述糖醇中。

19. 权利要求1或5的药物组合物，其中对乙酰氨基酚的含量占所述颗粒组分重量的30%以上。

20. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述组合物还包含崩解剂。

21. 权利要求20的药物组合物，其中所述崩解剂存在于所述药物组合物的颗粒组分中。

22. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述组合物还包含至少一种其它药用活性成分。

23. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述制剂还含有水不溶性芯吸剂。

24. 权利要求23的药物组合物，其中所述芯吸剂是二氧化硅。

25. 权利要求23或24的药物组合物，其中所述芯吸剂的含量占所述药物组合物重量的0.1-5%。

26. 权利要求23或24的药物组合物，其中所述芯吸剂存在于所述组合物的颗粒外组分中。

27. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述组合物还包含表面活性剂。

28. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述组合物还包含稀释剂。

29. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述组合物包含颗粒外组分。

30. 权利要求29的药物组合物，其中所述颗粒外组分包含润滑剂。

31. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述制剂的形式为泡腾制剂、咀嚼片剂、粉状合剂或非泡腾压制片剂。

32. 权利要求1或5的药物组合物，其中所述制剂的形式为非泡腾压制片剂。

33. 权利要求1或5的药物组合物，它用于治疗疼痛和/或炎症和/或发热。