[发明专利]一种可降解载药支架

权利要求书

1.一种可降解载药支架，其特征在于，所述支架包括由医用可降解金属或其合金构成的骨架结构，附于所述骨架结构表面的可降解高分子过渡层，以及药物附载层。

2.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述医用可降解金属或其合金，优选镁、铁金属或其合金，所述镁金属或其合金，优选自：纯镁(99.9％)、镁含量大于50％的镁铝系列合金、镁锰系列合金、镁锌系列合金、镁锆系列合金、镁稀土系列合金、镁锂系列合金、镁钙系列合金、镁银系列合金、镁羟基磷灰石系列合金，所述铁金属或其合金，优选自：含铁量99.9％以上的纯铁或铁含量50％以上的合金。

3.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述的可降解高分子过渡层，优选自：聚乳酸、聚羟基乙酸，聚乳酸/羟基乙酸共聚物、聚己内酯、聚氰基丙烯酸甲酯、聚氰基丙烯酸乙酯、聚氰基丙烯酸丁酯、聚氰基丙烯酸辛酯、聚氰基丙烯酸烷基酯共聚物、聚甲基丙烯酸羟乙酯、聚乙烯基吡咯烷酮、聚原酸酯、聚氨基酸、胶原蛋白、明胶、琼脂、葡聚糖、壳聚糖、透明质酸，其中的一种或几种的复合物。

4.如权利要求1所述的一种可降解载药支架，其特征在于，所述的药物附载层含有治疗管腔再狭窄以及抗肿瘤的药物，优选自：紫杉醇、紫杉醇衍生物(如紫杉特尔)、放线菌素D(更生霉素)、5-氟尿嘧啶、雷帕霉素(西罗莫斯)，以及其他公知的可用于此类治疗的药物。

5.根据权利要求1所述的一种可降解载药支架的制备方法，其特征在于，所述制备方法优选同时包含以下步骤：

(1)如权利要求2所述的医用可降解金属或其合金通过拉拔工艺制备金属线，金属线直径优选0.1-1毫米，按关联专利CN201010555756.4所详细描述的方法进行表面处理和化学修饰，然后在模具上编织成网状骨架结构；

(2)如权利要求3所述的可降解高分子化合物、如权利要求4所述的药物溶解于相应溶剂中，所述溶剂优选自：去离子水、乙醇、丙酮、丁酮、环己酮、异丙醇、丁醇、乙酸乙酯、乙酸丁酯、氯仿或乙腈，溶液的浓度为0.01-20％，优选为0.1-10％；

(3)将网状骨架结构浸于高分子溶液中5-10分钟，然后取出晾干，依次用乙醇、去离子水进行漂洗；

(4)置于烘箱中进行热处理，温度50-180度，时间1-120分钟。

6.如权利要求1-5所述的可降解载药支架，其特征在于，所述支架的构型可以根据人体管腔的结构特点进行设计，构型优选自：圆筒型、喇叭口型、蘑菇口型、Y型、Z型。

7.如权利要求1-6所述的可降解载药支架，其特征在于，所述支架的降解速率具有可调、可控性，可以通过可降解金属表面处理层和修饰层的厚度和致密度、高分子过渡层的组成和分子量等多种因素进行调控。

8.如权利要求1-7所述的可降解载药支架的用途，其特征在于，所述支架的用途优选自：食道、胃、十二指肠、小肠、结肠、直肠、胆管、胰管、气管、支气管、尿道、肾脏、心脏、动脉、静脉、泪腺，因病变引起的管腔狭窄和梗阻，尤其适用于肿瘤造成的管腔狭窄和梗阻。

9.如权利要求1-8所述的可降解载药支架的特种材料的用途，其特征在于，所述特种材料的用途优选自：人造骨、骨钉、骨连接件、骨缝合线、缝合用锚、脊椎骨盘、止血夹、止血钳、止血板、止血螺钉、组织粘合剂或密封剂等医用器件或制品。