[发明专利]一种肝炎用药组合物

说明书

技术领域

本发明涉及一种肝炎用药组合物及其制备方法。

背景技术

九味肝泰是采用九味纯天然中药制成的用于治疗乙型肝炎的药品，其功能主治是化淤通络，疏肝健脾。用于气滞血瘀兼肝郁脾虚所致的胁肋痛或刺痛，抑郁烦闷，食欲不振，食后腹胀脘痞，大便不调，或胁下痞块等乙肝症状。该产品是一种纯天然治疗乙肝的中成药制剂，在治疗乙肝诸多药方中独树一帜，市场前景广阔。

而本品现行质量标准中规定的生产工艺并未生产出最好的产品，如姜黄、郁金中的主要有效成分姜黄素不溶于水，而其工艺采用水煎煮，通过检测发现按此工艺生产的样品中无姜黄素含量，而姜黄素具有消炎止痛、抗氧化，有较好的治疗肝炎作用；再如姜黄、五味子等药材中有效物质是热敏性成分，常规烘烤致使有效成分破坏，含量严重降低，疗效变差。

发明内容

为了克服现有技术中存在的对姜黄素、五味子等有效成分破坏的缺陷，本发明提供一种新的肝炎用药组合物及其制备方法，采用本发明的肝炎用药组合物及其制备方法，能够有效地保护姜黄素、五味子等有效成分，提高疗效。

本发明是采用如下技术方案实现的：

一种肝炎用药组合物，其中每粒或每片成品中含大黄素大黄酚总量不低于70μg，含五味子醇甲不低于100μg，含姜黄素不低于240μg。

上述的肝炎用药组合物，其中包含三七80份、郁金240份、蒺藜240份、姜黄80份、大黄（酒制）128份、黄芩160份、蜈蚣224份、山药720份、五味子64份，上述的份均为重量单位。

上述的肝炎用药组合物，其中采用如下方法制备：

（1）取80份三七极细粉碎,过120-200目筛，备用；

（2）取64份五味子粉碎后过10-60目筛，用50～95%乙醇，加热回流提取2～3次，每次0.5～2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.10～1.25的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取80份姜黄粉碎成粗粉，50～95%乙醇加热回流提取1～3次，每次加溶剂3～7倍，每次0.5～2小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.25的清膏，备用；药渣另置;

（4）取240份蒺藜、160份黄芩、224份蜈蚣、720份山药、240份郁金与上述药渣合并，加4～8倍量水，煎煮1～2次，每次煎煮0.5～2小时，滤过，滤液备用；药渣加入大黄（酒制）128份再煎煮1～2次，每次4～8倍量水，每次煎煮0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.25（60℃）的清膏，与前述姜黄清膏合并，混匀，喷雾干燥（进口温度160-220℃，出口温度80-120℃），干膏粉备用;

（5）干膏粉加入五味子干膏粉、三七粉末，加适当辅料，混匀，制粒，干燥，制成适当的药品剂型;

上述的份均为重量单位。

上述的肝炎用药组合物，其中所述的制备方法的步骤（1）所述的极细粉碎采用极细粉碎技术或超微粉碎技术。

上述的肝炎用药组合物，其中采用如下方法制备：

（1）取80份三七极细粉碎,过150目筛，备用；

（2）取64份五味子粉碎后过20目筛，用90%乙醇，加热回流提取3次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.2的清膏，干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）取80份姜黄粉碎成粗粉过10目筛，65%乙醇加热回流提取2次，每次加溶剂5倍，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压回收乙醇，浓缩至相对密度1.15的清膏，备用；药渣另置；

（4）取240份蒺藜、160份黄芩、224份蜈蚣、720份山药、240份郁金与上述药渣合并，加6倍量水，煎煮1小时，滤过，滤液备用；药渣加入大黄（酒制）128份再煎煮2次，每次6倍量水，煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述滤液合并，浓缩至相对密度为1.15～1.20（60℃）的清膏，与前述姜黄清膏合并，混匀，喷雾干燥（进口温度190-200℃，出口温度100-120℃），干膏粉备用；

（5）干膏粉加入五味子干膏粉、三七粉末，加适当辅料，混匀，制粒，干燥，制成适当的药品剂型；

上述的份均为重量单位。

本发明具有下述特点：

1、三七采用超微粉碎或极细粉碎，使本方君药成份完全迅速溶出，发挥药效迅速。