[发明专利]免疫测定试剂、生物传感器和检测分析物的方法

权利要求书

1.用于分析物的高度灵敏的检测的免疫测定试剂，包括(a)包含所述分析物和纤维蛋白原的样品、及(b)鱼精蛋白，其中所述纤维蛋白原和鱼精蛋白可为鱼精蛋白-纤维蛋白原复合物的部分。

2.权利要求1的试剂，其中所述分析物为肌钙蛋白I。

3.权利要求1的试剂，其中所述样品为血浆。

4.权利要求1的试剂，其中以约2纳克/毫升-约4毫克/毫升的量包含所述鱼精蛋白。

5.生物传感器，包括：

(a)基底，对分析物特异性的捕获抗体固定至所述基底；

(b)根据权利要求1-4中任一项的免疫测定试剂；和

(c)与固定至所述基底的所述捕获抗体相同的检测抗体。

6.权利要求5的生物传感器，其为基于质量的传感器、光学传感器、电传感器或磁传感器。

7.权利要求5的生物传感器，其中所述基底为选自硅晶片、玻璃基底、石英基底、金属基底、和塑料基底的至少一种。

8.检测分析物的高度灵敏的方法，包括：

制备根据权利要求1-4中任一项的免疫测定试剂；

向所述免疫测定试剂添加检测抗体以产生检测抗体-分析物复合物；

将所述检测抗体-分析物复合物与捕获抗体结合，由此产生检测抗体-分析物-捕获抗体复合物；和

检测所述分析物。

9.权利要求8的方法，其中检测所述分析物包括使用酶联免疫吸附测定(ELISA)、电-化学发光测定(ECL)、放射免疫测定(RIA)、固相RIA(SPRIA)、免疫印迹、免疫沉淀、免疫组织化学染色、或荧光激活细胞分类(FACS)。

10.权利要求8的方法，其中所述捕获抗体或检测抗体用萤光素酶、萤光素、马来酸脱氢酶、脲酶、过氧化物酶、碱性磷酸酶(AP)、β-半乳糖苷酶、葡糖淀粉酶、溶菌酶、糖氧化酶、杂环氧化酶、乳过氧化物酶或微过氧化物酶标记。

11.权利要求8的方法，其中使用包括鱼精蛋白的免疫测定试剂的测定的灵敏度比没有鱼精蛋白的相同测定的大。

12.权利要求8的方法，进一步包括将对所述分析物特异性的捕获抗体固定至基底。

13.权利要求8的方法，其中所述捕获抗体和所述检测抗体相同。

14.权利要求8的方法，其中制备免疫测定试剂包括将包括分析物和纤维蛋白原的样品与鱼精蛋白组合以形成鱼精蛋白-纤维蛋白原复合物。

15.权利要求8的方法，其中所述方法进一步包括在将所述免疫测定试剂与检测抗体接触之前，从所述免疫测定试剂除去所述鱼精蛋白-纤维蛋白原复合物。

16.检测分析物的高度灵敏的方法，包括：

制备根据权利要求1-4中任一项的免疫测定试剂；

将所述免疫测定试剂与捕获抗体接触以形成捕获抗体-分析物复合物；

将所述捕获抗体-分析物复合物与检测抗体接触以形成捕获抗体-分析物-检测抗体复合物；和

检测所述分析物。

17.权利要求16的方法，其中检测所述分析物包括使用酶联免疫吸附测定(ELISA)、电-化学发光测定(ECL)、放射免疫测定(RIA)、固相RIA(SPRIA)、免疫印迹、免疫沉淀、免疫组织化学染色、或荧光激活细胞分类(FACS)。

18.权利要求16的方法，其中所述捕获抗体或检测抗体用萤光素酶、萤光素、马来酸脱氢酶、脲酶、过氧化物酶、碱性磷酸酶(AP)、β-半乳糖苷酶、葡糖淀粉酶、溶菌酶、糖氧化酶、杂环氧化酶、乳过氧化物酶或微过氧化物酶标记。

19.权利要求16的方法，其中使用包括鱼精蛋白的免疫测定试剂的测定的灵敏度比没有鱼精蛋白的相同测定的大。

20.权利要求16的方法，进一步包括将对所述分析物特异性的捕获抗体固定至基底。

21.权利要求16的方法，其中所述捕获抗体和所述检测抗体相同。

22.权利要求16的方法，其中制备免疫测定试剂包括将包括分析物和纤维蛋白原的样品与鱼精蛋白组合以形成鱼精蛋白-纤维蛋白原复合物。

23.权利要求16的方法，其中所述方法进一步包括在将所述免疫测定试剂与捕获抗体接触之前，从所述免疫测定试剂除去所述鱼精蛋白-纤维蛋白原复合物。