[发明专利]复方对乙酰氨基酚注射液及其制备方法

权利要求书

1.一种复方对乙酰氨基酚注射液，其特征在于，每10ml复方对乙酰氨基酚注射液含：

对乙酰氨基酚                             0.2-1g，

氨茶碱                                   0.01-0.1g，

硫酸庆大霉素                         0.05-0.2g，

丙二醇                                       2-5ml，

乙醇                                         1.5-3ml，

抗氧化剂                                 0.01-0.05g，

EDTA                                    0.001-0.005g，

余量为                                     注射用水。

2.如权利要求1所述的复方对乙酰氨基酚注射液，其特征在于，所述的抗氧化剂为亚硫酸钠、焦亚硫酸钠、二丁基苯酚、亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠或叔丁基对羟基茴香醚中的一种或多种。

3.如权利要求2所述的复方对乙酰氨基酚注射液，其特征在于，所述的抗氧化剂为硫代硫酸钠。

4.如权利要求3所述的复方对乙酰氨基酚注射液，其特征在于，每10ml注射液的复方对乙酰氨基酚注射液含：

对乙酰氨基酚                             0.6g，

氨茶碱                                     0.04g，

硫酸庆大霉素                            0.08g，

丙二醇                                     3.5ml，

乙醇                                        2.5ml，

硫代硫酸钠                               0.02g，

EDTA                                      0.001g，

余量为                                  注射用水。

5.如权利要求1-4任一所述的复方对乙酰氨基酚注射液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

步骤1：将处方量的乙醇和丙二醇混合液，加热至50-60摄氏度，加入处方量的对乙酰氨基酚搅拌溶解15-30min；再加入处方量的EDTA，搅拌溶解5-10min；

步骤2：将处方量的硫酸庆大霉素加入到适量注射用水中，搅拌溶解5-15min，得硫酸庆大霉素溶液；

步骤3：将处方量的氨茶碱与适量注射用水搅拌溶解10-30min后，加入硫代硫酸钠搅拌溶解5-15min；

步骤4：将步骤2和步骤3所得溶液，加入到步骤1所得溶液中，加热至50-60摄氏度，搅拌混匀10-30min，加注射用水至全量，搅拌溶解10-15min；

步骤5：将步骤4 所得溶液过滤，灌封，灭菌，即得本发明复方对乙酰氨基酚注射液。

6.如权利要求5所述的复方对乙酰氨基酚注射液的制备方法，其特征在于，包含如下步骤：

步骤1：将处方量的乙醇和丙二醇混合液，加热至60摄氏度，加入处方量的对乙酰氨基酚搅拌溶解15min；再加入处方量的EDTA，搅拌溶解8min；

步骤2：将处方量的硫酸庆大霉素加入到适量注射用水中，搅拌溶解15min，得硫酸庆大霉素溶液；

步骤3：将处方量的氨茶碱与适量注射用水搅拌溶解15min后，加入硫代硫酸钠搅拌溶解7min；

步骤4：将步骤2和步骤3所得溶液，加入到步骤1所得溶液中，加热至50摄氏度，搅拌混匀15min，加注射用水至全量，搅拌溶解10min；

步骤5：将步骤4 所得溶液过滤，灌封，灭菌，即得本发明复方对乙酰氨基酚注射液。