[发明专利]一种新活性三磷酸胞苷二钠化合物及其药物组合物

权利要求书

1.一种式（I）所示新活性三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述的新活性三磷酸胞苷二钠化合物用粉末X射线衍射测定法测定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射线粉末衍射图谱在7.43°、9.88°、12.52°、14.92°、16.37°、19.58°、21.88°、23.57°、25.26°、30.69°、33.05°和34.32°处显示出特征衍射峰

式（I）。

2.根据权利要求1所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述三磷酸胞苷二钠化合物采用如下方法制备而成：

（1）取三磷酸胞苷二钠粗品溶于水中，得到三磷酸胞苷二钠水溶液；

（2）将三磷酸胞苷二钠水溶液加热至45-60℃，在搅拌下向其中滴加乙醇，至溶液出现浑浊；

（3）向溶液中继续搅拌加入体积为三磷酸胞苷二钠粗品重量2~6倍的体积比为12：1~20：1的乙醚：氯仿混合溶液；加入混合溶液的同时以2~4℃/min的速度将溶液降温至10~15℃；

（4）停止搅拌，在20~35min内使溶液降温至0~5℃，静置养晶16~32小时，过滤，用乙醚洗涤，干燥，得所述的三磷酸胞苷二钠化合物。

3.根据权利要求2所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述步骤1中，三磷酸胞苷二钠水溶液的浓度为0.05-0.5g/ml。

4.根据权利要求2所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述步骤2中，搅拌转速为12~20rmp。

5.根据权利要求2所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述步骤3中，混合溶液在搅拌转速5~12rmp下、10~24分钟内匀速滴加或流加。

6.根据权利要求2所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述步骤4中洗涤为以2~6倍量乙醚洗涤2次。

7.根据权利要求2所述的三磷酸胞苷二钠化合物，其特征在于，所述三磷酸胞苷二钠化合物采用如下方法制备而成：

（1）取三磷酸胞苷二钠粗品溶于水中，得到0.25g/ml三磷酸胞苷二钠水溶液；

（2）将三磷酸胞苷二钠水溶液加热至55℃，在16rmp的搅拌速度下向其中滴加乙醇，至溶液出现浑浊；

（3）向溶液中继续搅拌加入体积为三磷酸胞苷二钠粗品重量4倍的体积比为16：1的乙醚：氯仿混合溶液；所述混合溶液在搅拌转速8rmp下、16分钟内匀速加完，同时以3℃/min的速度将溶液降温至12℃；

（4）停止搅拌，在25min内使溶液降温至3℃，静置养晶24小时，过滤，用3倍量的乙醚洗涤2次，干燥，得所述的三磷酸胞苷二钠化合物。

8.含有权利要求1~7任意一项所述的三磷酸胞苷二钠化合物的组合物。

9.根据权利要求8所述的组合物，其特征在于，所述组合物为冻干粉、粉针或水针。