[发明专利]一种新型的索拉非尼游离碱多晶型Ⅰ及其制备方法

权利要求书

1.一种新型的索拉非尼游离碱(II)多晶型I，其特征在于所述多晶型I的X-射线粉末衍射图谱中包括以下2θ角所示的衍射峰：9.83°、11.36°、12.52°、13.11°、13.52°、14.51°、15.07°、15.59°、18.03°、18.56°、19.02°、19.73°、21.69°、21.96°、22.42°、22.87°、23.50°、24.06°、24.71°、25.15°、25.58°、26.39°、26.84°、29.60°、30.29°、31.52°、32.61°、34.98°、36.44°、37.85°、40.04°；

2.根据权利要求1所述的索拉非尼游离碱(II)多晶型I，其特征在于所述多晶型I具有如附图1所示的X-射线粉末衍射图谱。

3.根据权利要求1所述的索拉非尼游离碱(II)多晶型I，其特征在于其差示扫描量热图中具有一吸热峰209.4～213.4℃。

4.根据权利要求1所述的索拉非尼游离碱(II)多晶型I，其特征在于所述多晶型I具有如附图2所示的DSC图谱。

5.一种权利要求1所述的索拉非尼游离碱(II)多晶型I的制备方法，其特征包括：

(1)将索拉非尼对甲苯磺酸盐加入至醇与水的混合溶剂中；

(2)加热搅拌；

(3)冷却降温至合适温度继续搅拌；

(4)过滤得固体，烘干，得到索拉非尼游离碱(II)多晶型I。

6.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于步骤(1)中所使用的醇选自C₁-C₄的醇，其中包括甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇，正丁醇、异丁醇。

7.根据权利要求6所述制备方法，其特征在于所述醇优选为甲醇、乙醇。

8.根据权利要求5所述的制备方法，所述醇与水的体积比为5∶1～1∶5之间。

9.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于步骤(2)中，加热使得体系的温度在30～100℃之间。

10.根据权利要求5所述制备方法，其特征在于步骤(3)中，冷却使得体系的温度在-30～30℃之间。