[发明专利]油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，包括以下步骤：

按以下重量百分含量称取各原料组分：亲水性药物0.001%~1%，蔗糖芥酸酯0.1%~3%，环己烷20%~35%，肉豆蔻酸异丙酯12%~40%，羟丙基甲基纤维素0.2%~3%，水35%~55%，泊洛沙姆407 2%~12%；

a）将亲水性药物溶解于部分量的水中，形成水相溶液；

b）将蔗糖芥酸酯溶解于环己烷中，形成油相溶液；

c）将水相溶液与油相溶液混合，经过均质后，形成油包水乳剂，油包水乳剂经冷冻干燥后，得到冻干品；

d）向冻干品中加入肉豆蔻酸异丙酯，形成油包水型亲水性药物纳米分散体；

e）先将羟丙基甲基纤维素溶解于剩余量的水中，形成羟丙基甲基纤维素水溶液，再向羟丙基甲基纤维素水溶液中加入泊洛沙姆407，形成基质，将基质与步骤d）中的油包水型亲水性药物纳米分散体混合均匀后得到油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶。

2.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，按以下重量百分含量称取各原料组分：亲水性药物0.0015%~0.004%，蔗糖芥酸酯0.4%~1%，环己烷24%~32%，肉豆蔻酸异丙酯15%~27%，羟丙基甲基纤维素0.7%~1.3%，水40%~48%，泊洛沙姆4075%~8%。

3.根据权利要求1或2所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，所述的亲水性药物为荧光素钠。

4.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，步骤a）中，所述的水相溶液中亲水性药物的质量百分数为0.01%~2%。

5.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，所述的油相溶液中蔗糖芥酸酯的质量百分数为1.25%~6%。

6.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，步骤c）中，所述的均质的条件为在10000~30000rpm/min均质1min~5min。

7.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，步骤c）中，经过均质后，将油包水乳剂0~30s转移至液氮中冷冻20min~30min，然后在冷冻干燥机中冻干，得到冻干品。

8.根据权利要求1所述的油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶的制备方法，其特征在于，步骤d）中，肉豆蔻酸异丙酯缓慢加入，缓慢加入的时间为5min~30min。

9.一种油包水型药物纳米分散体复合温敏凝胶，其特征在于，由权利要求1~8任一项所述的制备方法制备。