[发明专利]一种升高白细胞的中药组合物及其制备工艺和应用

权利要求书

1.一种升高白细胞的中药组合物，其活性成分由下述原料中药材制得：黄芪和黄精，其中黄芪与黄精的重量比为1∶1-2∶1。

2.如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于：其剂型为散剂、口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、脂质体、缓释制剂、控释制剂或注射剂，较佳地为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂或注射剂。

3.一种如权利要求1或2所述的中药组合物的制备工艺，其特征在于：其包括下述步骤：采用下述方案中的任一种制备所述活性成分：

方案一：按照所述中药组合物中原料中药材的重量比，将黄芪和黄精干燥后粉碎成细粉，得活性成分细粉；

方案二：按照所述中药组合物中原料中药材的重量比，将黄芪和黄精加水煎煮，过滤，取滤液并离心分离去除固体物质，取上清液浓缩成清膏，得活性成分清膏；

方案三：按照方案二制备活性成分清膏，再进行干燥和粉碎，得活性成分细粉。

4.如权利要求3所述的制备工艺，其特征在于：在方案二或方案三中，加水煎煮时，每次加水的量为所述原料中药材总重量的8-16倍；和/或，煎煮的温度为使煎煮液沸腾的温度；和/或，每次煎煮的时间为2-4小时；和/或，煎煮的次数为1-4次，当所述煎煮次数为2次以上时，每次煎煮后都进行所述过滤，将每次过滤后的滤液合并，再进行所述离心去除固体物质；和/或，所述浓缩的程度为使所述活性成分清膏在60℃时的相对密度为0.8-1.5。

5.如权利要求3或4所述的制备工艺，其特征在于：所述的制备工艺还包括下述步骤：将所述活性成分与赋型剂按本领域常规方法制成散剂、口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂、脂质体、缓释制剂或注射剂，较佳地为口服液体制剂、颗粒剂、滴丸剂、片剂、胶囊剂或注射剂；

其中，所述口服液体制剂的制备工艺较佳地按下述步骤进行：将所述活性成分清膏与甜味剂和山梨酸钾混合，与水混合搅拌，调pH值至6-7，过滤，灌装，灭菌，即得；所述pH值较佳地采用NaOH水溶液进行调节；

其中，所述颗粒剂的制备工艺较佳地按下述步骤进行：将所述活性成分清膏与糊精和甜味剂混合，干燥，制粒，整粒，即得；其中，所述糊精与所述活性成分清膏的重量比较佳地为1∶1-1∶2，所述甜味剂的用量较佳地为所述颗粒剂重量的10％以下；

其中，所述胶囊剂的制备工艺按下述步骤进行：将所述活性成分清膏与淀粉混匀，制粒，过筛，干燥，整粒，灌装，即得；

其中，所述片剂的制备工艺按下述步骤进行：将所述活性成分清膏干燥，粉碎，制粒，压制成片，即得片剂；或者将所述活性成分细粉制粒，压制成片，即得。

6.一种升高白细胞的中药组合物，其特征在于：其活性成分为黄芪提取物和黄精提取物，其中所述的黄芪提取物至少为黄芪多糖提取物，所述的黄精提取物至少为黄精多糖提取物；所述黄芪多糖提取物与所述黄精多糖提取物的重量比为1∶1-3∶1。

7.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：所述的黄芪提取物还包括黄芪皂苷提取物和/或黄芪总黄酮提取物，其中所述黄芪多糖提取物和黄芪皂苷提取物的重量比较佳地为30∶1，所述黄芪多糖提取物和黄芪总黄酮提取物的重量比较佳地为100∶1。

8.如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于：所述的黄精提取物还包括黄精总皂苷提取物，其中所述黄精多糖提取物和所述黄精总皂苷提取物的重量比较佳地为20∶1。