[发明专利]用于治疗冠心病的葛兰心宁软胶囊的固体脂质纳米粒及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种用于治疗冠心病的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质纳米粒包括以下重量份的组分：1）活性成分，1-50份，由以下重量份的原料制成：葛根总黄酮4-60份，山楂提取物1-30份，绞股蓝总苷0.4-10份；2）磷脂或其衍生物，1-100份；3）固体脂质材料，1-100份；以及4）乳化剂，1-50份。

2.根据权利要求1所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质纳米粒包括以下重量份的组分：1）活性成分，5-20份，由以下重量份的原料制成：葛根总黄酮15份，山楂提取物4份，绞股蓝总苷2份；2）磷脂或其衍生物，10-80份；3）固体脂质材料，10-100份；以及4）乳化剂，1-25份。

3.根据权利要求1或2所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质纳米粒包括以下重量份的组分：1）活性成分，21份，由以下重量份的原料制成：葛根总黄酮15份，山楂提取物4份，绞股蓝总苷2份；2）磷脂或其衍生物，80-100份；3）固体脂质材料，100-12份；以及4）乳化剂，10-12份。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述葛根总黄酮为以葛根素计含量为15-40%重量的葛根提取物；所述山楂提取物为以芦丁计总黄酮大于2.0%重量的山楂提取物；所述绞股蓝总苷为以绞股蓝总苷-A计含量大于70%重量的绞股蓝提取物。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述磷脂或其衍生物选自卵磷脂、豆磷脂、脑磷脂、二棕榈酰磷脂酰胆碱和二硬脂酰磷脂酰胆碱中的一种或几种。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质材料选自高级脂肪酸酯或高级脂肪醇，例如甘油棕榈酸硬脂酸酯、鲸蜡醇十六酸酯和十八醇中的一种或几种。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述乳化剂选自聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯脂肪酸酯和泊洛沙姆188中的一种或几种。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的固体脂质纳米粒，其特征在于，所述固体脂质纳米粒的粒径小于600nm，优选为50-400nm。

9.一种制备权利要求1至8中任一项所述固体脂质纳米粒的方法，其特征在于，所述方法选自熔融超声法、高压乳匀法、乳化-溶剂挥发法、微乳法。

10.一种用于治疗冠心病的药物制剂，其特征在于，所述药物制剂包含权利要求1至8中任一项所述的固体脂质纳米粒；优选地，所述药物制剂为片剂或胶囊剂；最优选地，所述药物制剂为葛兰心宁软胶囊。

11.权利要求1至8中任一项所述的固体脂质纳米粒在制备用于治疗冠心病的药物制剂中的用途；优选地，所述药物制剂为片剂或胶囊剂；最优选地，所述药物制剂为葛兰心宁软胶囊。