[发明专利]卡络磺钠的制备方法

权利要求书

1.一种卡络磺钠的制备方法，其特征在于包括以下步骤：

A）原料溶解反应：取纯化水、肾上腺素色腙、亚硫酸氢钠和抗坏血酸于一反应罐中，边加热边搅拌，待固体物完全溶解后继续保温反应，得到反应液；

B）脱色分离，向反应液中加入脱色剂，保持温度搅拌脱色，脱色完毕后，甩滤，以纯化水洗涤残渣，甩干，合并甩滤液，得到待结晶液；

C）结晶，用碱性物质调节待结晶液的pH值，冷冻降温静置，析出结晶体；

D）精制，先对结晶体甩滤，再进行洗涤并甩干，而后置于真空干燥箱中干燥，得到卡络磺钠。

2.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤A）中所述的纯化水、肾上腺素色腙、亚硫酸氢钠和抗坏血酸的重量份数分别为50-100份、10-15份、5-12份和0.5-5份。

3.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤A）中所述的加热的温度为60-90℃，所述的继续保温反应的温度为60-90℃，时间为20-60min。

4.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤B）中所述的保温搅拌的保温温度为60-90℃，时间为20-60min。

5.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于所述的脱色剂的加入量为所述反应液的重量的0.15-0.16%。

6.根据权利要求1或5所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于所述的脱色剂为药用活性炭。

7.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤C)中所述的碱性物质为质量百分比浓度为5-20%的氢氧化钠溶液；所述的pH值为5-8；所述的冷冻的温度为0-10℃；所述静置的时间为8-16h。

8.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤D）中所述的洗涤是指先用纯化水洗涤，再用丙酮洗涤。

9.根据权利要求1所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于步骤D）中所述的真空干燥箱的真空度为-0.08～-0.095MPa；所述的干燥温度为50-80℃，干燥时间为6-10h。

10.根据权利要求1或2或8所述的卡络磺钠的制备方法，其特征在于所述的纯化水为符合中国药典标准的纯化水。