[发明专利]一种含有脂肪酸的中药组合物及制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种治疗心血管疾病的中药组合物及制备方法，属于中药领域。

背景技术

随着人们生活水平的不断提高，饮食结构的改变，人口老龄化日趋明显，冠心病的发病率日渐攀升。冠心病是由于冠状动脉粥样硬化引起管腔狭窄，造成心肌供血供氧障碍而引起的心脏病，被称为是“世界杀手”。 就全世界而言，半个世纪以来，冠心病已成为威胁人类健康最严重的疾病之一，是美国和某些工业化国家的主要死因。据世界卫生组织统计，美国总死亡人数中，有24.7%死于冠心病,北爱尔兰冠心病病死率居世界首位,为536/10万；日本最低，为41/10万。近年来，我国冠心病的发病率和死亡率持续攀升，目前每年有超过70万人死于冠心病，是中老年人最常见的一种心血管病，已跃居为内科疾病之首。可见冠心病已成为全世界的公害，美国人称冠心病为“时代的瘟疫”。 

目前市场上治疗冠心病的药物主要分为：硝酸酯类药物（如单硝酸异山梨酯胶丸），抗栓（凝）药物（如阿司匹林），β－受体阻滞剂（如美托洛尔），血管紧张素转换酶抑制剂（如依那普利），钙离子拮抗剂（如维拉帕米），调脂药（如辛伐他汀），抗凝药（如肝素），溶栓药（如重组葡激酶）等八大类。由于冠心病是慢性疾病，药物治疗疗程长，长期服用药物会引起头痛、咳嗽、刺激胃粘膜、低血压、抑制心功能、损害肝肾功能等严重的不良反应。所以，提供一种安全可控、价格低廉、疗效好的纯天然植物提取药物，具有重大的社会意义和经济价值。

发明内容

本发明的目的是一种疗效好、质量更加可控的中药组合物。

本发明的另一目的是一种所述的中药组合物的制备方法。

本发明的另一目的是提供一种在价格方面同样具有市场竞争力的中药组合物。所述的中药组合物不会因为疗效的提高而增加患者的经济负担。

为达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：

丹参提取物8～36%；脂肪酸12～64%；大蒜油6～56%；

优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：

丹参提取物12～32%；脂肪酸18～60%；大蒜油10～50%；

更优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：

丹参提取物18～28%；脂肪酸32～50%；大蒜油24～42%；

进一步优选的，本发明中药组合物中，包括下列重量百分比的组分：

丹参提取物24%；脂肪酸40%；大蒜油36%。

所述的丹参提取物的制备方法包括以下步骤：

① 取丹参加水提取2次，第一次加入6-10倍量水，温度90℃～100℃保持1.5-3小时，过滤；第二次加入4-8倍量水，温度90℃～100℃保持0.5-1.5小时，过滤，合并滤液；

② 滤液上大孔树脂吸附，分别用水、20%～60%乙醇第一次洗脱、60%～95%乙醇第二次洗脱，收集洗脱液；

③ 蒸汽压力0.01～0.09Mpa，真空度-0.03～-0.08Mpa，温度60～80℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm³的浸膏（50～55℃测）；

④ 真空度-0.04～-0.09Mpa，温度60～95℃，干燥，粉碎过60目筛，即得。

优选的，步骤②中乙醇洗脱液体积浓度分别为：第一次30%～55%；第二次70%～90%；更优选的，洗脱乙醇的体积浓度分别为：第一次35%；第二次75%。

优选的，步骤③中蒸汽压力0.04～0.07Mpa，真空度-0.04～-0.06Mpa，温度65～75℃，浓缩至相对密度1.20～1.25g/cm³的浸膏。

更优选的，步骤③中蒸汽压力0.05Mpa，真空度-0.06Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度1.23g/cm³的浸膏。

经检测，丹参提取物中丹参酮含量57.98～88.05%。

取上述丹参酮提取物，用适量乙醇溶解，加入到饱和的羟丙基β-环糊精溶液中，25～40℃搅拌均匀后，再搅拌0.5～2.5小时，冷藏过夜，抽滤，滤液低温干燥，得丹参酮提取物和羟丙基β-环糊精的包合物粉末。

上述丹参酮提取物中总丹参酮的含量测定（紫外分光光度法）方法如下：

仪器：岛津UV-250分光光度计

对照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA10mg用甲醇配制浓度为1，2，4，6，8ug/ml的标准溶液。