[发明专利]续断化学成分的新用途

说明书

技术领域

本发明属中药技术领域，涉及中药化学成分的新医药用途特别是用于骨病预防和/或治疗的用途。 

背景技术

骨骼是构成人体的重要组成部分，骨病是困扰人类健康的重大疾病之一。骨损伤和骨质疏松症是两类重要的骨病，其中的骨损伤包括骨折和骨裂，并且其治疗主要是以通过促进骨损伤愈合的方式来进行。 

骨质疏松症(osreoporosis，OP)是以骨量减少、骨的微观结构退化为特征、致使骨的脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病，多发于老年人和绝经期妇女。随着人均寿命不断延长，世界老年人口增加，骨质疏松症的发病率随之出现了明显增长的趋势。目前，世界卫生组织WTO已把骨质疏松症列为仅次于心血管疾病的第二大公众健康问题。骨质疏松症己经引起世界各国的极大关注，如何预防和治疗OP已经成为全球性的公共卫生问题。 

骨质疏松患者的三大症状包括：1．临床表现以疼痛最为常见，多为腰背酸疼，其次为肩背、颈部或腕踝部，可因坐位、立位、卧位或翻身时疼痛，时好时坏；2．骨骼变形，脊柱骨变形，弯腰、驼背、身材变矮；3．骨折，常见骨折部位是脊椎骨(压缩性、楔型)、腕部(桡骨头)和髋骨(股骨颈)。骨损伤中常见的骨折是骨质疏松症的一种并发症，股骨颈骨折10-20％在住院的第一年死亡，余下一半生活不能自理。诊断：主要依靠双能X线骨密度测量仪，中晚期可依靠X线片诊断。目前临床预防依靠晒太阳、运动、补钙。治疗用维生素D、二磷酸盐、降钙素、雌激素等。有报道骨碎补、肉苁蓉等补肾中药，有促进骨愈合的作用。 

骨质疏松症的治疗方法包括药物疗法、营养疗法、手术疗法等，其中，药物疗法为主要手段。随着对其病因、发病机制研究的深入和分子生物学技术的发展，骨质疏松症的治疗药物研究有了很大进展。由于目前临床上应用的化学合成药物，绝大多数存在一定的副作用，利用天然中草药及其制剂治疗骨质疏松症已成为当今研究的热点。 

成骨能力下降是骨质疏松症的主要病理基础之一，提高成骨细胞功能及促进骨形成对治疗骨质疏松症有直接意义，因此研究药物对成骨细胞的作用成为阐明药物治疗骨质疏松症作用机制的重要内容。目前，评定促进成骨细胞功能药物的主要药效指标有成骨 细胞增殖率评定，碱性磷酸酶(alkaline phosphatase，ALP)活性检测等，例如使用MC3T3-E1成骨细胞以考察成骨细胞增殖和ALP活性是评价药物治疗骨病例如骨质疏松症和其它形式的骨损伤例如骨折、骨裂的典型模型。另外，现已证实，骨形态发生蛋白-2(bone morphogenetic protein-2，BMP-2)是重要的骨形成调节因子，能够促进新骨形成，在成骨细胞分化过程中起关键作用，有可能成为骨质疏松症防治药物的重要靶点。目前，在细胞水平上观察中药对成骨细胞功能的调节作用，已经成为探讨其对骨质疏松症药理作用机制的新手段之一，中药成分也已成为研究防治骨质疏松症药物的热点。 

从既有中药中寻找并发现新的骨质疏松症治疗药物对于中药的深度开发和有保护中药资源的一个重要手段。 

续断为川续断科植物川续断Dipsacus asperoides C.Y.cheng et T.M.Ai的干燥根，《神农本草经》将其列为上品，具有补肝肾、强筋骨、续折伤、行血脉、止崩漏、安胎等功效，为补肝肾疗骨伤之要药，临床多用于治疗肝肾不足所致腰膝酸痛、足软无力及跌打损伤、骨折等证。研究证实续断提取物具有抑制子宫自发收缩活性、提高免疫能力、抗衰老、抗菌消炎等药理活性。续断具有复杂和多样的化学成分，包括皂苷类、环烯醚萜类、生物碱类、挥发油类等。近年对续断的化学成分进行了系统研究，发现皂苷类和环烯醚萜类是续断中的两大主要成分。 

本领域仍然需要有新的预防和/或治疗骨病的方法。 

发明内容

本发明的目的在于提供一种新的预防和/或治疗骨病的方法。本发明进一步的目的是基于上述目的而提供某些化学成分例如得自续断的化学成分或续断提取物用于预防和/或治疗骨病的新用途，本发明再进一步的目的是基于上述目的而提供用于预防和/或治疗骨病的包含续断化学成分或续断提取物的药物组合物。 

本发明第一方面提供了续断化学成分在制备用于预防和/或治疗骨病的药物中的用途。 

根据本发明第一方面的用途，其中所述续断化学成分是选自下列的一种或多种：葳岩仙皂苷A、3-O-a-L-吡喃阿拉伯糖-齐墩果酸-28-O-β-D-吡喃葡萄糖-(1→6)-β-D-吡喃葡萄糖苷、马钱子苷、裂马钱素苷、和triplostoside A。