[发明专利]医用羧甲基壳聚糖防粘连剂及其制备方法

权利要求书

1.一种医用防粘连剂，包含羧甲基壳聚糖和平衡液，其中所述平衡液的溶剂为注射用水，所述平衡液的溶质包含氯化钠和磷酸二氢钾，其中防粘连剂中各组分的重量百分比含量为：

羧甲基壳聚糖：0.1%～10%；

氯化钠：0.5%～1%；和

磷酸二氢钾：0.1%～2%。

2.根据权利要求1所述的医用防粘连剂，其中所述平衡液的溶质进一步包含重量百分比为0%～2%的磷酸氢二钾和重量百分比为0%～1.5%碳酸氢钠。

3.根据权利要求1所述的医用防粘连剂，其中所述羧甲基壳聚糖的重量百分比含量为0.2%～5%。

4.根据权利要求3所述的医用防粘连剂，其中所述羧甲基壳聚糖的重量百分比含量为0.5%～4.0%。

5.根据权利要求1～4中任一项所述的医用防粘连剂，其中所述羧甲基壳聚糖的重均分子量为5～60万，优选为10～40万。

6.根据权利要求1～4中任一项所述的医用防粘连剂，其中所述羧甲基壳聚糖的脱乙酰度为85%以上，例如为85%-95%，优选为87%-90%。

7.根据权利要求1～4中任一项所述的医用防粘连剂，其中所述羧甲基壳聚糖的取代度为0.8以上，例如为0.8-1.5，优选为0.9-1.2。

8.一种制备如权利要求1～7中任一项所述的医用防粘连剂的方法，包括如下步骤：

(1).精选蟹腿外壳，清洗，干燥，

(2).通过酸碱浸泡制备甲壳素：

将洗净干燥的蟹腿外壳用2～6%的盐酸在50℃下浸泡18～24小时，用纯化水洗至中性，再用2～6%的氢氧化钠于50℃浸泡18～24小时，用纯化水洗至中性；重复上述操作一次；干燥，得甲壳素粗品。

(3).将步骤(2)中所得甲壳素粉碎至30目～60目，通过酸和碱处理进一步提纯甲壳素粗品。

(4).按重量比为1∶10～1∶20的比例将步骤(3)中所得甲壳素，加入浓度为45%～60%的氢氧化钠溶液中，通入氮气，在120℃～150℃的反应温度下进行去乙酰化反应20～90分钟；用纯化水洗至中性，离心，干燥，得壳聚糖。

(5).取壳聚糖，按壳聚糖：氯乙酸：氢氧化钠：水：醇的重量比为1：0.5：0.5：1：10～1：5：8：5：20加料，在5℃～25℃碱化1～2小时；接着，在50℃～75℃进行醚化反应3～10小时，精制、干燥、灭菌，得无菌羧甲基壳聚糖。

(6).按处方量称取氯化钠、磷酸二氢钾、磷酸氢二钾、碳酸氢钠，溶于注射用水中，灭菌，得到灭菌的平衡液；将羧甲基壳聚糖溶于平衡液中，过滤，分装，制成防粘连剂。

9.根据权利要求8所述的方法，其中步骤(4)中使用的氢氧化钠溶液浓度为50%～55%。

10.根据权利要求8所述的方法，其中步骤(4)中的去乙酰化反应在135℃～145℃的温度下进行。