[发明专利]一种用于除湿通痹的药物组合物、制剂及其制备与应用

权利要求书

1.一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

挥发油包合物10-20重量份、乙醇提取物85-95重量份；

所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的：将圆柏叶150-250重量份、水柏枝150-250重量份、烈香杜鹃150-250重量份、大籽蒿150-250重量份，切割成段，加入药材总重量4-9倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间3-5小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β-环糊精，加入蒸馏水配成含β-环糊精质量百分比5%-7%的溶液，搅拌，60℃-70℃水浴加热使溶解，降温至50℃-55℃，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油：β-环糊精=1ml：4g，密封，在50℃-55℃条件下搅拌3-5h，-4℃-4℃冷藏12-24h，抽滤，沉淀，50℃-55℃真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；

所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：挥发油提取后的药渣与150-250重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的0.25-0.3wt%酒曲、喷入2-3wt%的35～56度的青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的6-10倍的体积浓度40-60%乙醇，80℃提取2-4次，第一次3-5小时，第二、三次各1-3小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50℃相对密度为1.33的稠膏，70-90℃真空干燥3-5小时，粉碎，得乙醇提取物。

2.如权利要求1所述的一种用于除湿通痹的药物组合物，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

挥发油包合物15重量份、乙醇提取物91重量份；

所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的：将圆柏叶200重量份、水柏枝200重量份、烈香杜鹃200重量份、大籽蒿200重量份，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β-环糊精，加入蒸馏水配成含β-环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60℃-70℃水浴加热使溶解，降温至50℃-55℃，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油：β-环糊精=1ml：4g，密封，在50℃条件下搅拌4h，-4℃冷藏12h，抽滤，沉淀，50℃真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；

所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：挥发油提取后的药渣与200重量份麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的0.25wt%酒曲、喷入2wt%的38～40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80℃提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50℃相对密度为1.33的稠膏，80℃真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。

3.一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于是由权利要求1或2的一种用于除湿通痹的药物组合物加入常规辅料，按照常规工艺制成泡腾颗粒剂；所述辅料包括溶剂、崩解剂、防腐剂、粘合剂、润滑剂的一种或几种。

4.如权利要求3所述的一种用于除湿通痹的药物组合物制剂，其特征在于所述的泡腾颗粒剂，由如下重量份的原料制成：挥发油包合物15g、乙醇提取物91g、碳酸氢钠55g、柠檬酸45g、微晶纤维素94g；

所述的挥发油包合物是按照如下方法制得的：将圆柏叶200g、水柏枝200g、烈香杜鹃200g、大籽蒿200g，切割成段，加入药材总重量6倍的水，用水蒸气蒸馏提取挥发油，提取时间4小时，得挥发油和药渣，收集挥发油，备用；精密称取β-环糊精，加入蒸馏水配成含β-环糊精质量百分比5%的溶液，搅拌，60℃-70℃水浴加热使溶解，降温至50℃-55℃，搅拌条件下，加入挥发油与无水乙醇的等体积混合物，使挥发油：β-环糊精=1ml：4g，密封，在50℃条件下搅拌4h，-4℃冷藏12h，抽滤，沉淀，50℃真空干燥，粉碎，得挥发油包合物；

所述的乙醇提取物是按照如下方法制得的：挥发油提取后的药渣与200g麻黄混合，加入药渣和麻黄总药材量的0.25wt%酒曲、喷入2wt%的38～40度青稞酒发酵，发酵处理后，再用药渣和麻黄总药材量的8倍的体积浓度50%乙醇，80℃提取3次，第一次4小时，第二、三次各2小时，合并提取液，滤液减压浓缩至50℃相对密度为1.33的稠膏，80℃真空干燥4小时，粉碎，得乙醇提取物。