[发明专利]一种盐酸戊乙奎醚的新晶型及其制备方法

权利要求书

1.一种盐酸戊乙奎醚的晶型，其特征在于，该晶型的粉末X线衍射图中，具有衍射角（2θ）位于8.96±0.2、13.28±0.2、15.68±0.2、16.61±0.2、18.17±0.2、19.27±0.2、21.379±0.2、22.38±0.2和25.97±0.2的吸收峰。

2.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于：所述晶型的粉末X线衍射图如图1或图2所示。

3.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于：所述晶型的DSC在172±2℃有吸热峰。

4.根据权利要求1所述的晶型，其特征在于：所述晶型在3351±3cm^-1、3316±3cm^-1、2945±3cm^-1、2910±3cm^-1、2868±3cm^-1、2514±3cm^-1、1600±3cm^-1、1458±3cm^-1、1125±3cm^-1、1087±3cm^-1处有红外吸收。

5.权利要求1-4任意一项所述晶型的制备方法，其特征在于：该方法包括以下步骤：

A、取盐酸戊乙奎醚，溶于C1-5醇类溶剂中；

B、加入醚类、烷烃类或酯类溶剂，自然冷却下，析出晶体，待结晶完全，即得盐酸戊乙奎醚的晶型；或

C、加入醚类、烷烃类或酯类溶剂，自然冷却析出晶体后，再降温至0-5℃，待结晶完全，即得盐酸戊乙奎醚的晶型。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤A中，所述C1-5醇类溶剂为异丙醇、甲醇、乙醇或正丁醇；

步骤B或C中，所述醚类、烷烃类或酯类溶剂为乙醚、石油醚或乙酸乙酯。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤A中，加热至C1-5醇类溶剂回流，溶解盐酸戊乙奎醚；步骤B或C中，趁热加入醚类、烷烃类或酯类溶剂。

8.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤A中的C1-5醇类溶剂与步骤B中的醚类、烷烃类或酯类溶剂的用量比为1:（1-5）V/V。

9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于：步骤A中的C1-5醇类溶剂与步骤B中的醚类、烷烃类或酯类溶剂的用量比为1:（1-3）V/V。

10.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于：步骤A中所述的盐酸戊乙奎醚的制备方法如下：

取3-奎宁环醇和氢化钠反应后，再加入1,1-苯基环戊基环氧乙烷，在30-60℃反应完全，经酸化、碱化处理除杂后，再用乙酸乙酯提取，乙酸乙酯层用盐水洗至中性，浓缩后，盐酸化，即得盐酸戊乙奎醚。

11.一种用于有机磷毒物中毒急救或麻醉前给药的药物组合物，其特征在于：它是由权利要求1-4任意一项所述的晶型为活性成分，加上药学上可接受的辅料、载体或助剂制备而成的制剂。