[发明专利]一种高活性黄芪多糖及其药物组合物的制备方法

说明书

技术领域

本发明属于天然药物领域，涉及一种从中药黄芪中分离制备高活性黄芪多糖的方法，本发明进一步涉及将本发明分离制备的黄芪多糖制成含黄芪多糖的药物组合物的方法。

背景技术

黄芪是我国重要的中药材品种之一，其药用部位为根，具有补气升阳、固表止汗、利水消肿、生津养血、行滞通痹、脱毒排脓、敛疮生肌等功效，是许多中药复方、成药和保健品的主要成分。我国药典规定，药用黄芪有两种：豆科植物膜荚黄芪Astragalus membraneceus(Fisch.)Bge.和蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao。

黄芪多糖是黄芪中重要的活性成分，天然黄芪中多糖含量约为5～12％左右，在国内外的研究和应用中，发现了它的多方面药理作用和临床功效。黄芪多糖具有较强的免疫促进作用，能提高正常及免疫功能低下小鼠网状内皮系统的吞噬功能，刺激细胞免疫，能增强小鼠巨噬细胞吞噬功能，促进抗体的形成，还能增加小鼠抗体生成，提高脾脏的重量和增加脾细胞数；黄芪多糖体内实验表明其可提高酸性酯酶染色阳性淋巴细胞比率，增强NK细胞活性等生物活性作用，对数种原因导致的缺氧小鼠可提高其耐缺氧能力，并能降低大鼠血小板粘附，减少血栓形成，安全无副作用。因此选择黄芪多糖作为本课题的研究方向。临床疗效也验证了此方的正确性，故确定了从黄芪中提取黄芪多糖并制成可溶性粉，口服液等中药组合物。

鸡传染性法氏囊炎和传染性支气管炎对养禽业造成极大的危害，是目前要重点防治的疾病。但是，使用西药效果不尽人意，存在疫苗保护率低、抗生素等化学药物的药物残留等缺点。目前兽药典并无明确规定出任何一种可以治疗鸡传染性法氏囊炎IBD和传染性支气管炎IB两种疾病的方剂。而从现有资料来看，中药治疗IBD、IB方剂都比较复杂，而且多局限于根据中药的药性拟订一个方剂，然后应用于临床治疗，仅凭经验判断或一些感性指标进行评价，没有大量实验数据及独创理论的支撑，缺乏不同药物组合的比较。中药的调整作用还表现为双向对肌体的调节作用，黄芪是一味经典的补气中药，味甘、性温，有补气升阳、固表止汗、脱毒排脓和生肌等功效。黄芪多糖是黄芪中重要的天然有效成分，黄芪多糖为纯天然药物黄芪的提取物，无残留、无污染，黄芪多糖粉、口服液也具有用药方便，用量容易控制等独特的优点而得到大量应用，且防治效果确切，因此具有良好的市场前景和推广应用价值。

黄芪多糖的提取方法对其生物活性影响较大。虽然涉及黄芪多糖提取分离方法的报道很多，但是方法设备及环境要求很高，方法比较复杂，成本高，不利于推广、开发和应用。而传统的黄芪多糖的分离提取工艺，大多采用简单的“水提醇沉法”，该法工艺落后，效率低下，长时间高温受热促使黄芪多糖发生分解，所得黄芪多糖的产率和生物活性均较低。

发明内容

针对现有技术的不足，提出本发明。本发明的目的在于提供一种黄芪多糖的产率和活性均较高的制备方法。本发明运用超声提取(省时、节能、高效)和在线高速离心(省时、简便易操作)、微滤(省时、无残留)、超滤(无残留)、反渗透(省时、高效)和喷雾干燥(省时、高效)技术，结合传统工艺的CaO碱水提取、冷沉，所得黄芪多糖的产率和活性都较高。进一步，将制备的黄芪多糖制成可溶性粉和口服液。

超声提取相对传统的水煎煮法，具有提取时间短、提取温度低等特点，可避免长时间高温对有效成分的破坏，且提取物有效成分含量高，杂质少，有利于提高后续的膜过滤的效率和膜的使用寿命。超声提取结合微孔过滤、超滤、反渗透技术可使黄芪多糖的产率和生物活性大幅度提高，远高于传统的水煎醇沉法所得黄芪多糖的产率和活性。并且本发明的提取工艺操作简单，周期短，有利于连续操作，传统的醇沉法中，醇沉前需要浓缩，醇沉后还需要回收乙醇，操作繁琐，效率低下，而超滤可以截留提取液中的高分子杂质，反渗透可以直接除去水分达到浓缩的作用，避免反复加热破坏黄芪多糖的活性。

本发明的提取黄芪多糖的步骤如下：

(1)将黄芪药材粉碎成直径为200～500μm的粗粉，按质量比，加5～10倍量1％CaO水溶液浸泡30～60min后进行超声提取；

(2)将黄芪提取液迅速冷却至室温，以8000～12000rpm在线高速离心，离心液再过微孔滤膜；

(3)收集滤过液，过超滤膜进行纯化；

(4)收集滤过液，过反渗透膜进行浓缩；

(5)收集截留液，喷雾干燥，得黄芪多糖。