[发明专利]一种高活性黄芪多糖及其药物组合物的制备方法

权利要求书

1.一种制备黄芪多糖的方法，其特征在于包括下述步骤：

(1)将黄芪药材粉碎成直径为200～500μm的粗粉，按质量比，加5～10倍量1％CaO水溶液浸泡30～60min后进行超声提取；

(2)将黄芪提取液迅速冷却至室温，以8000～12000rpm在线高速离心，离心液再过微孔滤膜；

(3)收集滤过液，过超滤膜进行纯化；

(4)收集滤过液，过反渗透膜进行浓缩；

(5)收集截留液，喷雾干燥，得黄芪多糖。

其中，步骤(1)超声提取功率为20～60KHz，提取温度为20～80℃，提取时间为20～90min，提取次数为1～3次。

步骤(2)中微孔滤膜的孔径大小为0.20～0.75μm，过膜过程中不断加温水冲洗，加水量为黄芪多糖离心液的1～3倍。

步骤(3)中超滤膜的截留分子量为50000～200000道尔顿。

步骤(5)中喷雾干燥的进风温度为140～180℃，出风温度为70～90℃，雾化压力为30～50MPa。

2.根据权利要求1所述的制备黄芪多糖的方法，其特征在于微孔滤膜的孔径大小为0.22～0.75μm。

3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于微孔滤膜的孔径大小为0.22～0.45μm。

4.根据权利要求1所述的制备黄芪多糖的方法，其特征在于超滤膜的截留分子量为80000～180000道尔顿。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于超滤膜的截留分子量为100000～160000道尔顿。

6.一种含黄芪多糖的药物组合物，其特征在于：按质量比，将权利要求1～5任一项制备的黄芪多糖2～90％与药学上可接受的载体或辅料10～98％混合，按常规方法制成制剂。

7.根据权利要求6所述的含黄芪多糖的药物组合物，其特征在于：按质量比，将黄芪多糖30～80％与药学上可接受的载体或辅料20～70％混合。

8.根据权利要求6所述的含黄芪多糖的药物组合物，其特征在于：按质量比，将黄芪多糖3～8％与92～97％的口服液常规辅料混合，调节PH至5.0～7.0，按常规方法制成口服液。

9.根据权利要求6所述的含黄芪多糖的药物组合物，其特征在于：按质量比，将黄芪多糖50～90％与10～50％的粉剂常规辅料混合，按常规方法制成可溶性粉。

10.根据权利要求8所述的口服液常规辅料为抗氧化剂、防腐剂、PH调节剂及纯化水。

11.根据权利要求9所述的粉剂常规辅料为稀释剂、防腐剂。

12.根据权利要求10或权利要求11所述的抗氧化剂含有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠、依地酸二钠的一种或几种；防腐剂含有苯甲酸、苯甲酸钠、对羟基苯甲酸酯类、山梨酸、山梨酸钾的一种或几种；PH调节剂含有盐酸、乳酸、磷酸及其盐、乙酸及其盐、氢氧化钠的一种或几种；稀释剂含有麦芽糊精、可溶性淀粉、葡萄糖的一种或几种。