[发明专利]一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法，特别涉及一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片及其制备方法。

背景技术

雪山胃宝丸为经典藏药制剂，记载于中成药地方标准上升国家药品标准部分，标准号为WS-10105(ZD-0105)-2002，为一应用广泛疗效确切的藏药品种。雪山胃宝丸由南寒水石227g、荜茇136g、木香92g、石榴皮136g、山楂136g、土木香45g、烈香杜鹃136g、木瓜92g，制成1000丸。传统制备方法为：以上八味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。该药物的功能主治为健胃消食，散寒止痛。用于治疗脾胃虚弱，寒凝食滞，胃脘胀痛，饮食不消，以及慢性胃炎见上述症状者。

但传统的雪山胃宝丸剂型落后，存在以下缺点：

（1）雪山胃宝丸制备工艺落后，不利于工业化生产。

（2）雪山胃宝丸剂以生药粉入药，起效慢，微生物不易控制。

（3）服用时需咀嚼，口感差，用药顺应性差。

专利胃宝片及制备方法（CN1471950）公开了一种雪山胃宝片及制备方法,其特征包括以下步骤:(1)将处方中南寒水石、荜茇、木香、石榴皮、山楂、土木香、烈香杜鹃、木瓜八味药粉碎成细粉,加辅料经制备而成雪山胃宝片。(2)通过工艺所得的为薄膜衣片,其薄膜衣片材料可采用胃溶型薄膜衣预混剂欧巴代。(3)工艺中所用的辅料为:微晶纤维素、交联聚维酮、羧甲淀粉钠、聚维酮K30、微粉硅胶、低取代羟丙纤维素、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。(4)工艺中药材粉碎成细粉,通常为过80-160目的细粉,最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(5)将(1)、(2)、(3)、(4)的备用物料按国家标准处方要求投料混匀,压片,制成雪山胃宝片。

专利胃宝胶囊及制备方法（CN1471951）公开了一种雪山胃宝胶囊及制备方法,其特征为它按以下步骤:(1)将处方中八味药粉碎成细粉,加辅料经制备而成雪山胃宝胶囊。(2)工艺中所加的辅料可以是:微粉硅胶、淀粉、糊精、硬脂酸镁等中的任何一种/多种混合使用。(3)工艺中药材粉碎成细粉,通常为过80-160目的细粉,最佳是超微粉碎成200-300目的细粉备用。(4)将(1)、(2)、(3)投料混匀,制得雪山胃宝胶囊。

以上专利方法制备雪山胃宝片、雪山胃宝胶囊与传统的雪山胃宝丸相比，虽然可以用于工业化生产，但其不足仍为生药粉直接入药，仍然存在起效慢的缺点，原料药的有效成分释放缓慢，严重影响到药物有效成分的吸收利用。

发明内容

本发明针对现有技术的不足，提供一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片及其制备方法。

本发明的技术方案如下：

一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片，由如下重量份的原料制成：

雪山胃宝提取物200-260重量份、填充剂500-600重量份、矫味剂4-20重量份、润滑剂2-16重量份，粘合剂1-4重量份。

所述的雪山胃宝提取物是按照如下方法制得的：

取南寒水石113.5重量份，加5重量倍的水煎煮3小时，弃去提取液，药渣减压干燥，得药渣A；

取荜茇68重量份，加体积百分比为60%的乙醇提取二次，第一次加10重量倍体积百分比60%的乙醇提取2小时，第二次加8重量倍体积百分比60%的乙醇提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提干膏B；

取木香46重量份，土木香22.5重量份，烈香杜鹃68重量份，共136.5重量份，加6重量倍水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，得挥发油C，提取液滤过，得药渣C′和提取液C″；

取石榴皮68重量份，山楂68重量份，木瓜46重量份，加入上述药渣C′，加水煎煮二次，第一次按药渣及所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按药渣及所述药材总重量的8倍量加水煎煮1小时，合并水煎液，并与提取液C″合并，减压浓缩，干燥，得水提物D；

取上述挥发油C，加无水乙醇，配成体积比为挥发油:无水乙醇=1:1的混合溶液；取β-环糊精4重量份，加入蒸馏水，配成重量百分比为4%的β-环糊精溶液，搅拌，55-65℃水浴加热使溶解，降温至50℃，搅拌条件下加入上述挥发油与无水乙醇的等量混合溶液，密封，控温40℃搅拌4小时，冷藏12-24h，抽滤，沉淀，30-50℃真空干燥，得挥发油包合物E；