[发明专利]一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片及其制备方法

权利要求书

1.一种中药组合物雪山胃宝咀嚼片，其特征在于，由如下重量份的原料制成：

雪山胃宝提取物200-260重量份、填充剂500-600重量份、矫味剂4-20重量份、润滑剂2-16重量份1，粘合剂1-4重量份；

所述的雪山胃宝提取物是按照如下方法制得的：

取南寒水石113.5重量份，加5重量倍的水煎煮3小时，弃去提取液，药渣减压干燥，得药渣A；

取荜茇68重量份，加体积百分比60%的乙醇提取二次，第一次加10重量倍体积百分比60%的乙醇提取2小时，第二次加8重量倍体积百分比60%的乙醇提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提干膏B；

取木香46重量份，土木香22.5重量份，烈香杜鹃68重量份，共136.5重量份，加6重量倍水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，得挥发油C，提取液滤过，得药渣C＇和提取液C＂；

取石榴皮68重量份，山楂68重量份，木瓜46重量份，加入上述药渣C＇，加水煎煮二次，第一次按药渣及所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按药渣及所述药材总重量的8倍量加水煎煮1小时，合并水煎液，并与提取液C＂合并，减压浓缩，干燥，得水提物D；

取上述挥发油C，加无水乙醇，配成体积比挥发油:无水乙醇=1:1的混合溶液；取β-环糊精4重量份，加入蒸馏水，配成重量百分比4%的β-环糊精溶液，搅拌，55-65℃水浴加热使溶解，降温至50℃，搅拌条件下加入上述挥发油与无水乙醇的等量混合溶液，密封，控温40℃搅拌4小时，冷藏12-24h，抽滤，沉淀，30-50℃真空干燥，得挥发油包合物E；

取上述醇提干膏B，加无水乙醇5.2体积份使溶解得干膏B的乙醇溶液；取β-环糊精20.8重量份，加入蒸馏水，配成重量百分比4%的β-环糊精溶液，搅拌，55-65℃℃水浴加热使溶解，降温至50℃，搅拌条件下加入醇提干膏B的乙醇溶液，密封，控温40℃搅拌4小时，冷藏12-24h，抽滤，沉淀，30-50℃真空干燥，得荜茇提取物的包合物F；

将药渣A，水提物D，挥发油包合物E，荜茇提取物的包合物F，合并，混合均匀，粉碎，即得雪山胃宝提取物。

2.如权利要求1所述的中药组合物雪山胃宝咀嚼片，其特征在于，所述的雪山胃宝提取物是按照如下方法制得的：

取南寒水石113.5g，加5重量倍的水煎煮3小时，弃去提取液，药渣减压干燥，得药渣A；

取荜茇68g，加体积百分比60%的乙醇提取二次，第一次加10重量倍体积百分比60%的乙醇提取2小时，第二次加8重量倍体积百分比60%的乙醇提取1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩，干燥，得醇提干膏B；

取木香46g，土木香22.5g，烈香杜鹃68g，共136.5g，加6重量倍水，水蒸汽蒸馏法提取挥发油4小时，收集挥发油，得挥发油C，提取液滤过，得药渣C＇和提取液C＂；

取石榴皮68g，山楂68g，木瓜46g，加入上述药渣C＇，加水煎煮二次，第一次按药渣及所述药材总重量的10倍量加水煎煮2小时，第二次按药渣及所述药材总重量的8倍量加水煎煮1小时，合并水煎液，并与提取液C＂合并，减压浓缩，干燥，得水提物D；

取上述挥发油C，加无水乙醇，配成体积比挥发油:无水乙醇=1:1的混合溶液；取β-环糊精4g，加入蒸馏水，配成重量百分比4%的β-环糊精溶液，搅拌，60℃水浴加热使溶解，降温至50℃，搅拌条件下加入上述挥发油与无水乙醇的等量混合溶液，密封，控温40℃搅拌4小时，冷藏14h，抽滤，沉淀，40℃真空干燥，得挥发油包合物E；

取上述醇提干膏B，加无水乙醇5.2ml使溶解得干膏B的乙醇溶液；取β-环糊精20.8g，加入蒸馏水，配成重量百分比4%的β-环糊精溶液，搅拌，60℃水浴加热使溶解，降温至50℃，搅拌条件下加入醇提干膏B，密封，控温40℃搅拌4小时，冷藏12h，抽滤，沉淀，40℃真空干燥，得荜茇提取物的包合物F；

将药渣A，水提物D，挥发油包合物E，荜茇提取物的包合物F，合并，混合均匀，粉碎，即得雪山胃宝提取物。

3.如权利要求1所述的中药组合物雪山胃宝咀嚼片，其特征在于，所述的填充剂为甘露醇、微晶纤维素、山梨醇、预胶化淀粉、乳糖或糊精中的一种或多种；所述的矫味剂为三氯蔗糖、枸橼酸、蛋白糖、阿斯帕坦或甜菊苷中的一种或多种。

4.如权利要求1所述的中药组合物雪山胃宝咀嚼片，其特征在于，所述的润滑剂为硬脂酸镁或滑石粉中的一种或多种。