[发明专利]一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉及其制备方法

说明书

技术领域

本发明属于禽类用生物制品技术领域，尤其是一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉及其制备方法。

背景技术

鸭病毒性肝炎简称鸭肝炎，是危害雏鸭最严重的疫病之一，主要危害20日龄以内的雏鸭，雏鸭日龄越小，死亡率越高，最高死亡率可达90%-95%，并且所有的抗菌素对本病无效。1945年在美国首次发现本病，并命名为I型鸭病毒性肝炎，1965年在英国发现了鸭病毒性肝炎II型，1969年在美国发现了鸭病毒性肝炎III型。鸭病毒性肝炎病毒I型属于小RNA病毒科，呈球形或类球形，直径在20-40NM，无囊膜，无血凝性，可在鸭、鸡、鹅胚尿囊腔增殖。病毒抵抗力强，在自然环境中可较长时间存活。鸭肝炎I型引起雏鸭的严重死亡，死亡率高达90%，中成鸭一般不发病，病雏鸭的特征是意识紊乱，频频抽搐，肝脏呈斑点状出血，胆囊肿大，胆汁颜色变淡。DVH病毒II型属于星状病毒，DVH-III属于小RNA病毒。DVH病毒三种血清型之间无交叉保护作用。目前，I型呈世界性分布，并曾报道在印度、埃及和美国发现I型鸭肝炎病毒的变异株。II型和III型鸭病毒性肝炎分别局限于英国和美国，未发现变异毒株。鸭病毒性肝炎早在1958年在我国发现，20世纪80年代初期起本病在我国再次流行，此后，各地疫情此起彼伏，疫情能够被鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗的免疫所控制；1997年以来，本病在某些地区出现较严重的流行，其疫情不能被标准鸭病毒性肝炎I型弱毒疫苗完全地控制，怀疑有I型鸭病毒性肝炎病毒变异株出现。

鸭病毒性肝炎易造成地区性爆发从而造成严重的经济损失。目前，主要防治手段包括抗病毒药、中西药及制剂、卵黄抗体及其他生物制剂等，其中卵黄抗体是最有效的治疗鸭病毒病的方法。

鸡卵黄抗体IgY是鸡的一种免疫球蛋白Ig，鸡IgY在功能上相当于哺乳动物IgG，但结构上有所不同，具有典型的的免疫球蛋白的空间构象。鸡卵黄抗体具有很多优越性。（1）由于鸟类与哺乳类动物种系发生学的差距，鸟类更适于生产抗哺乳动物抗原的特异性抗体。卵黄抗体不会激发补体系统，不与抗哺乳动物抗原的抗体发生反应，不与哺乳动物和细菌的Fc受体结合，这在免疫诊断中具有重要意义。（2）卵黄抗体作为一种具有生物活性的免疫球蛋白，在贮存、生产、加工、摄食及消化过程中保证其稳定性是非常关键的。多项试验表明，鸡IgY具有较好的稳定性，耐酸、耐碱、耐热。卵黄抗体较易保存，4℃条件下存放5年或室温条件下存放6个月对抗体活性无明显影响。（3）卵黄抗体量大，成本低，便于规模化生产。卵黄中抗体浓度能长期维持在相当于甚至超过血清抗体浓度的水平上。1只产蛋鸡（以平均每周产蛋5-6枚，平均每枚鸡蛋蛋黄大约15mL计算）所产蛋生产的抗体量相当于90-100mL血清或180-200mL血液中抗体的量，例如1只兔子1个月可提取IgG约200mg，而1个月1只蛋鸡可从蛋中提取IgY2000mg以上。此外，在实际生产中，动物的采血不仅对动物本身是极大的应激，而且费时、费工，大规模生产是不切实际的，而利用蛋鸡生产抗体要方便的多。总的来讲，卵黄抗体对动物没有毒副作用，用高免卵黄抗体治疗动物疾病不但避免了高免血清价格昂贵、产量低的缺点，而且可以避免高免血清在治疗过程中引起的副作用，是一种很有前途的新型免疫球蛋白制剂。因此，卵黄抗体在禽畜疾病诊断、治疗和预防的应用越来越多。

发明内容

本发明的目的是提供一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉，该冻干粉的优点是保存时间长、溶解快、抗体效价高、生物活性良好，而且本产品的抗体纯度高于市场现有产品。

本发明的目的同时在于提供一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉的制备方法。

为了实现以上目的，本发明所采用的技术方案是：

一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉，包括以下重量百分数的各组分：鸭病毒性肝炎卵黄抗体85-88%、辛酸0.8-1.0%、硫柳汞0.01-0.02%、甲醛0.2-0.3%、4-5%葡萄糖、1-2%山梨醇、2-3%甘氨酸、2-3%甘露醇。

一种所述鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉的制备方法为：分离毒株制备疫苗，免疫健康鸭群制得高免蛋，将高免蛋经过消毒、酸化处理、辛酸处理、精制提取净化处理、配制、冻干得到鸭病毒性肝炎高免卵黄抗体冻干粉。

所述的鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉的制备方法，具体步骤为：