[发明专利]一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉及其制备方法

权利要求书

1.一种鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉，其特征在于包括以下重量百分数的各组分：鸭病毒性肝炎卵黄抗体85-88%、辛酸0.8-1.0%、硫柳汞0.01-0.02%、甲醛0.2-0.3%、4-5%葡萄糖、1-2%山梨醇、2-3%甘氨酸、2-3%甘露醇。

2.一种如权利要求1所述鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉的制备方法，其特征在于：分离毒株制备疫苗，免疫健康鸭群制得高免蛋，将高免蛋经过消毒、酸化处理、辛酸处理、精制提取净化处理、配制、冻干得到鸭病毒性肝炎高免卵黄抗体冻干粉。

3.根据权利要求2所述的鸭病毒性肝炎卵黄抗体冻干粉的制备方法，其特征在于具体步骤为：

1）免疫健康鸭群制得蛋：免疫接种鸭病毒性肝炎灭活疫苗1.5mL（含毒10^3.2ELD₅₀/0.1 Ml），第一次免疫健康鸭群使用鸭病毒性肝炎灭活疫苗，每次免疫间隔7天时间，以后免疫加1倍量，免疫三次，第二次免疫后开始检测抗体效价，使抗体效价达到1：256时，开始收集蛋，收集的蛋进行清理、消毒，晾干备用； 

2）水稀释法酸化处理：分离高免蛋卵黄，加入等体积的无菌水，搅拌混匀至颜色发白，得到卵黄溶液；将卵黄溶液放入60-65℃水浴锅内均匀加热30min，然后加入pH为4.9-5.2的、温度为4-6℃的酸化水溶液，加入量为卵黄溶液体积的6倍，混匀，放置4℃环境中静置沉淀，取上清液，离心20min，15000rpm/min，留上清液；

3）辛酸处理；向步骤2）上清液中加入辛酸，加入量为溶液体积的0.8-1.0%，混匀，静置，弃去杂质漂浮物，离心10min，20000rpm/min，留取上清液，静置；

4）用0.45mm的滤膜对步骤3）所得上清液过滤，用于截流分子量大于200KD的大分子物质，再经0.22mm滤膜过滤，留滤液，经超滤装置浓缩，使使500mL/500羽份的卵黄抗体液浓缩至2.5 mL/500羽份为止;

5）向步骤4)所得卵黄溶液加入甲醛、硫柳汞防腐，甲醛的加入量为0.2-0.3%，硫柳汞为0.01-0.02%；

6）再加入辅料4-5%葡萄糖、1-2%山梨醇、2-3%甘氨酸、2-3%甘露醇；

7）预冻：将浓缩后的卵黄抗体放置-80℃，充分冷冻；

8）将步骤7）所得卵黄抗体溶液冻干，冻干曲线程序是-40℃开始升华，2 h后升到-35℃保持14h。