[发明专利]一种甲钴胺片及其制备方法

权利要求书

1.一种甲钴胺片，由甲钴胺粉末与包衣填充剂混合后在避光条件下用欧 巴代包衣制成甲钴胺包衣颗粒，再添加药学上可接受的片剂辅料经压 片制得所述的甲钴胺片，制备所述甲钴胺片的原辅料质量配比如下：

原料：

甲钴胺                      1份

包衣辅料：

包衣填充剂             28～40份

欧巴代                 质量为甲钴胺和包衣填充剂总质量的8～12%

片剂辅料：

所述包衣填充剂为下列之一或其中两种以上的混合物：甘露醇、淀粉、 乳糖、微晶纤维素；

所述崩解剂为下列之一或其中两种以上的混合物：羧甲基淀粉钠、低 取代羟丙基甲基纤维素、交联羧甲基纤维素纳、交联聚维酮；

所述压片填充剂为下列之一或其中两种以上的混合物：甘露醇、乳糖、 微晶纤维素；

所述润滑剂为硬脂酸镁；

所述助流剂微粉硅胶。

2.如权利要求1所述的甲钴胺片的制备方法，所述方法包括：

（1）包衣液配制：按配方量，称取欧巴代用纯水溶解，配制成30%的 溶液，即为包衣液；

（2）颗粒包衣：避光条件下，在LED红色光源下，取配方量的甲钴胺 和包衣填充剂，混合均匀后置于流化床内，将包衣液以底喷的方 式均匀喷洒在混合粉末表面，制成含甲钴胺的包衣颗粒；

（3）压片：将含甲钴胺的包衣颗粒与崩解剂、压片填充剂、润滑剂和 助流剂混合均匀，压片，制得所述甲钴胺片。