[发明专利]一种楤白皮总皂苷及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种楤白皮总皂苷，其特征在于，是从楤木的根皮当中提取得到的，其提取为：

楤木的根皮经乙醇-水溶液浸渍后加热回流提取，提取液上样于大孔吸附树脂，用水洗脱至流出液无色后再用乙醇-水溶液梯度洗脱，收集洗脱馏分后回收乙醇，然后用乙酸乙酯萃取，将乙酸乙酯萃取液干燥后得到楤白皮总皂苷。

2.一种楤白皮总皂苷的制剂，其特征在于，以权利要求1所述的楤白皮总皂苷为药用成分，将其制备成的固体或液体形式的制剂。

3.如权利要求2所述的楤白皮总皂苷的制剂，其特征在于，所述的固体形式为片剂、颗粒剂或胶囊剂，液体形式为溶液或糖浆剂。

4.权利要求1所述的楤白皮总皂苷在抗肿瘤药物的制备的应用。

5.一种楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1）将楤木的根皮经冲洗、干燥后粉碎，然后加入乙醇-水溶液浸渍8～12h，浸渍后加热回流提取1～5h，回流提取完成后收集提取液，减压回收乙醇，浓缩得到浓缩液；

2）浓缩液加水后搅拌均匀，静止12～24h后抽滤；将滤液上大孔吸附树脂，先用水洗脱至流出液无色，然后再用乙醇-水溶液按照体积浓度30～80%进行梯度洗脱；收集乙醇梯度大于50%洗脱的洗脱液，并回收洗脱液中的乙醇，浓缩得到二次浓缩液；

3）将二次浓缩液喷雾干燥或真空干燥后得到药物干燥粉；

4）将药物干燥粉加水溶解均匀后加入乙酸乙酯萃取，萃取多次后合并乙酸乙酯萃取液，减压浓缩得到三次浓缩液，三次浓缩液真空干燥后得到楤白皮总皂苷。

6.如权利要求5所述的楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，所述的乙醇-水溶液中乙醇的体积浓度为30～85%，其余为水。

7.如权利要求5所述的楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，所述的浓缩液或二次浓缩液的相对密度为1.06～1.10，三次浓缩液的相对密度为0.90～0.95。

8.如权利要求5所述的楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，所述的大孔吸附树脂为D-101、HPD722、AB-8或DS401树脂柱。

9.如权利要求5所述的楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，所述的梯度洗脱的流速为0.5～2ml/min，时间为2～24h。

10.如权利要求5所述的楤白皮总皂苷的制备方法，其特征在于，所述的喷雾干燥时采用热风干燥，进风温度为160～180℃，出风温度为70～100℃，雾化器转速为80转/秒至200转/秒；

真空干燥时，真空度为0.09～0.15Mpa，温度为50～80℃干燥20～40小h。