[发明专利]用于预防和治疗消化系统疾病的发酵组合物

说明书

技术领域

本发明涉及益生菌对中药提取物生物活性的影响，特别是涉及健脾和胃中药提取物经肠道益生菌发酵，以提高和改善其预防和治疗消化系统疾病的方法。本发明进一步涉及麦芽、山楂、茯苓、陈皮、大枣、甘草、生姜、萝卜提取物经肠道益生菌发酵后制得的发酵组合物，以及该发酵组合物在制备用于预防和治疗消化系统疾病的食品、保健食品或药品中的应用。

技术背景

中草药治病的物质基础是其所含有的化学物质，这些化学物质以传统的汤剂即水提取物的形式经口进入人体之后，可表现有不同的运转途径：(1)原型化合物被机体吸收并进入循环发挥其药理作用；(2)原型化合物被机体吸收，经肝肠循环或在组织或血液内经过一系列代谢加工后发挥其药理作用；(3)化合物不被吸收，只能随粪便排出体外；(4)药物或其原型化合物在肠道正常菌群的作用下，发生某些由肠道细菌代谢酶导致的化学改变，改善了其吸收率、运转速度及生物学活性，从而在降低毒副作用的同时更有利于其药理学功能的发挥。因此，从实验室药代动力学研究和临床应用观察两方面入手，深入研究人肠道益生菌对天然药物化合物的加工与代谢转化，对于阐明传统中药的作用机理具有十分重要的意义。

自十九世纪五十年代以来，已有许多研究者利用不同的动物模型和方法，研究了肠道正常菌群对天然药物或其有效成分的转化及结构修饰。许多体内和体外研究证明，肠道正常菌群对以汤剂(水提取物)形式导入的天然化合物存在一个生物转化和结构修饰的复杂代谢加工过程，从而对天然中草药的体内吸收、运输、代谢及作用的发挥起着重要作用。例如，Dooth等人(Dooth AN et al..，J.Biol.Chem.，223：251，1956)的早期研究发现，给小鼠经口灌服槲皮素后，尿中可检出3，4-二羟基苯乙酸等B环裂解产物，但预先给动物投用抗生素(如新霉素)，尿中则不能检出这些槲皮素代谢产物。结果提示这些裂解产物是经肠内细菌代谢转化而产生的。也已证明，真杆菌Eubacterium sp.CLH可借助其产生的β-葡糖醛酸酶，将甘草的主要成分甘草甜素转化成甘草次酸。另外，还有的实验观察到，将羊的肠内容物与豆科植物来源的异黄酮类化合物一起保温，可导致这些化合物的结构改变，即可使7-羟基-4-甲基异黄酮转化成大豆糖苷配基和epuol，同时使鹰嘴豆芽素A转化成染料木黄酮。表明羊肠道内容物中的肠道菌群具有生物转化异黄酮类化合物的能力(Niissou，A，et al.，Biochem.Biophys.Acta，148：92，1967)。

上述这些及其他许多实验均提示，已知结构或未知结构的天然药物，如通过胃肠道途径摄入体内后，必须经过肠道内菌群或其代谢产物的作用，并发生某些结构改变后才能被吸收并发挥其生物学活性。

随着现代生活节奏的加快以及工业污染的加重，胃肠疾病的发病率显著上升，成为目前严重影响人们身体健康和生活质量的一类疾病。由于胃肠疾病是人们生活中最常见、最普遍的病，因其发病广，所以人们就熟视无睹并习以为常。然而，传统医学认为：“脾胃为后天之本”，说的是胃、肠是我们人体重要的消化系器官，并主要通过其运动功能使人体摄入的食物得以消化和吸收，胃肠运动功能失调则会引发诸多肠胃不适甚至疾病，保护消化道功能正常，对人体健康十分重要。

利用中药发酵技术开发创新药物已成为当今世界药物研发的新趋势、国际医药学术界的研究热点。中药发酵技术是在继承中药炮制学发酵法的基础上，吸取微生态学研究成果，结合现代微生物工程而形成的高科技中药制药新技术。中药发酵是现代中药研究的热点，其优点可概括为：①保护中药活性成分免遭破坏，使药物的有效组分、活性物质最大限度地得以提取、利用；②提高中药药性，降低药物的毒副作用；③所优选的有益菌种本身能补充或增强原有药物的功能；④产生新的生物学活性物质；⑤为中药活性成分结构修饰提供新途径；⑥节省药材资源，保护环境；⑦是实现中药现代化、具有高科技水平的新技术，生产工艺可控，所得产物精确，制剂方便，便于与国际接轨。

现有技术中的许多实验结果均提示，益生菌和中药均对消化系统疾病有预防和治疗作用。因此本发明的主题是，利用人体的多种肠道益生菌与本发明使用的健脾和胃中药复方提取物一起发酵，以实现肠道益生菌与中药的协同作用。结果令人惊奇地发现，健脾和胃中药复方提取物经与肠道益生菌共同发酵处理后，显著的提高和改善了其预防和治疗消化系统疾病的功能。

发明内容