[发明专利]一种维生素粉末及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药制备技术领域，特别与一种维生素粉末及其制备方法有关。

背景技术

维生素是人和动物营养、生长所必需的某些少量有机化合物，对机体的新陈代谢、生长、发育、健康有极重要作用。如果长期缺乏某种维生素，就会引起生理机能障碍而发生某种疾病。维生素是个庞大的家族，目前所知的维生素就有几十种，大致可分为脂溶性和水溶性两大类，脂溶性维生素有维生素A、维生素D3、维生素E和维生素K等。维生素A具有维持人体正常视觉功能，维护上皮组织细胞的健康，维持骨骼正常生长发育，促进生长与生殖等作用。维生素D3可增强人体对钙离子的吸收能力，促进人体骨骼健康。维生素E又名生育酚，其在人体内具有良好的抗氧化性，可保持细胞完整性，促进细胞合成，抗污染，抗不育的功效。维生素K具有促进凝血的功能。

脂溶性维生素具有油溶性、粘稠、不稳定，易受光线、空气影响使结构破坏等特征，使得在其运输与应用过程中存在效价易损失、称量不便、与其他粉末无法混合均匀，限制了其应用。微囊技术是一种将液体油脂用壁材，即载体物质包囊，形成粒径为微米级的微型胶囊粉末，从而对油脂予以保护的新技术。微囊化可以提高脂溶性药物的稳定性，流动性很好的微囊粉末具有计量准确、可与固体制剂混合应用等优点。

辛烯基琥珀酸淀粉钠可作为壁材包埋脂溶性维生素，包埋原理是辛烯基琥珀酸钠的疏水基团插入油相，羧酸钠基团插入水相，淀粉基团在油水界面形成一层强度很大的薄膜，达到包埋。应用高价金属离子将水溶性的羧酸钠基团转化成不溶性的羧酸盐，高价的金属离子可同时结合两个或两个以上羧基，完成微囊交联，交联可使微囊聚集成为大的颗粒，同时降低微囊水溶性，制备维生素粉末。交联发生时，众多微囊聚集形成大的颗粒，微囊之间表面油被二次包埋，故交联在提高微囊稳定性的同时也将提高维生素包埋率。

发明内容

本发明的目的是提供一种维生素粉末及其制备方法，通过将脂溶性维生素、混合壁材、乳化剂和抗氧化剂等进行乳化，均质，交联，喷干制成维生素粉末，可提高维生素稳定性，包埋率及流动性，使脂溶性维生素易于储存和运输，便于应用。

为了达到上述目的，本发明通过以下技术方案来实现：

一种维生素粉末，其组分和组分之间质量百分比为：脂溶性维生素5-60%，壁材30-70%，辅助壁材5%-30%，乳化剂0.5-2%，抗氧化剂0.1-2%，交联剂0.1-3%。

本发明上述组分中：

所述的脂溶性维生素为维生素A、维生素D3、维生素E、维生素K中的一种或几种混合物。

所述的壁材为辛烯基琥珀酸淀粉钠。

所述的辅助壁材为明胶、阿拉伯胶、酪蛋白的一种或几种。

所述的乳化剂为单甘脂、蔗糖酯、十二烷基磺酸钠。

所述的抗氧化剂为叔丁基对苯二酚、抗坏血酸中的一种或两者混合物，可增加脂溶性维生素的稳定性。

所述的交联剂为氯化钙、氯化铁、碳酸钙、乳酸钙、葡萄糖酸钙中的一种或者几种。

一种维生素粉末制备方法：

将脂溶性维生素作为油相，加入抗氧化剂，将壁材、辅助壁材、乳化剂及抗氧化剂，溶于水中制备水相，充分搅拌混合，然后在搅拌情况下将油相缓慢加入水相形成水包油乳剂，均质成微乳，加入交联剂进行交联，通过喷雾干燥制成。

所述的均质步骤中在20-60Mpa压力下微乳，形成微囊化维生素乳液，加入交联剂溶液，交联在20-70℃进行，反应10-300分钟。

所述的喷雾干燥进风温度160-200℃，出风温度70-105℃。

本发明制得维生素粉末外观为白色或淡黄色，流动性好，本品在水中可保持颗粒状态，不溶解，使脂溶性维生素具有良好的稳定性，添加常规辅料即可制成胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明采用微囊化技术将脂溶性维生素包埋于壁材之后制成微囊，再将微囊进行交联，采用微囊化技术，添加交联剂，喷雾干燥形成维生素粉末，制备的维生素粉末为水不溶型。其中在微囊过程中添加的辅助壁材可增强微囊的机械强度。乳化剂可在乳化过程中增加脂溶性维生素在水相中的分散性，同时增加壁材的抗老化性能。抗氧化剂可增加脂溶性维生素的稳定性。本发明总体工艺过程为乳化、均质、交联和喷干，制备维生素粉末的工艺简单，所用辅料均廉价易得，稳定性好，包埋率高，流动性好。

具体实施方式

实施例1

维生素A               20%                

辛烯基琥珀酸淀粉钠    70%

阿拉伯胶              5%