[发明专利]一种盐酸氯吡格雷片有效

专利信息
申请号: 201210173589.6 申请日: 2012-05-30
公开(公告)号: CN102670535A 公开(公告)日: 2012-09-19
发明(设计)人: 董凯;何晓娟;王瑞卿;李宝齐 申请(专利权)人: 天津红日药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K31/4365;A61K47/44;A61K9/28;A61P7/02
代理公司: 北京华科联合专利事务所 11130 代理人: 王为
地址: 301700 天津市武清*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 一种 盐酸 氯吡格雷片
【权利要求书】:

1.一种以盐酸氯吡格雷为活性成分的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:

其中,赋形剂包括但不限于:微晶纤维素、碳酸钙、磷酸氢钙、淀粉、甘氨酸、蔗糖、预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、聚乙二醇2000~6000,

其中,粘合剂包括但不限于:聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉浆、明胶、海藻酸钠,

其中,崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠,

其中,润滑剂包括但不限于:氢化蓖麻油、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、二氧化硅、十二烷基硫酸钠。

2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:

3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:

4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,酸盐氯吡格雷用量为70g~90g。

5.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)取盐酸氯吡格雷,粉碎,过筛;取辅料分别过筛;

(2)将60%润滑剂与盐酸氯吡格雷混匀后,加入粘合剂、赋形剂,崩解剂按等量递加法混匀,制粒,外加余下润滑剂,混合5-20分钟,压片,包衣。

6.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

(1)取盐酸氯吡格雷,粉碎,过筛;取辅料分别过筛;

(2)将60%二氧化硅与盐酸氯吡格混匀后,加入聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、甘露醇按等量递加法混匀,制粒,外加氢化蓖麻油及余下40﹪的二氧化硅,混合5-20分钟,压片,包衣。

7.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:

制备方法:

盐酸氯吡格雷粉碎过100目筛,聚乙二醇6000和二氧化硅分别过100目筛,聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、低取代羟丙纤维素分别过80目筛,氢化蓖麻油过100目筛;将60%二氧化硅与盐酸氯吡格雷混匀后,加入聚乙二醇6000、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙纤维素按等量递加法混匀;制粒,计算干颗粒收率,外加氢化蓖麻油及余下40﹪的二氧化硅,混合15~20分钟,压片,包衣。

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