[发明专利]一种盐酸氯吡格雷片有效
申请号: | 201210173589.6 | 申请日: | 2012-05-30 |
公开(公告)号: | CN102670535A | 公开(公告)日: | 2012-09-19 |
发明(设计)人: | 董凯;何晓娟;王瑞卿;李宝齐 | 申请(专利权)人: | 天津红日药业股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/20 | 分类号: | A61K9/20;A61K31/4365;A61K47/44;A61K9/28;A61P7/02 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所 11130 | 代理人: | 王为 |
地址: | 301700 天津市武清*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氯吡格雷片 | ||
1.一种以盐酸氯吡格雷为活性成分的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:
其中,赋形剂包括但不限于:微晶纤维素、碳酸钙、磷酸氢钙、淀粉、甘氨酸、蔗糖、预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、聚乙二醇2000~6000,
其中,粘合剂包括但不限于:聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、淀粉浆、明胶、海藻酸钠,
其中,崩解剂包括但不限于淀粉、羧甲基淀粉钠,低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠,
其中,润滑剂包括但不限于:氢化蓖麻油、硬脂酸镁、硬脂酸钙、滑石粉、二氧化硅、十二烷基硫酸钠。
2.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:
3.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,由以下成分加工制成:
4.根据权利要求1所述的药物组合物,其特征在于,酸盐氯吡格雷用量为70g~90g。
5.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)取盐酸氯吡格雷,粉碎,过筛;取辅料分别过筛;
(2)将60%润滑剂与盐酸氯吡格雷混匀后,加入粘合剂、赋形剂,崩解剂按等量递加法混匀,制粒,外加余下润滑剂,混合5-20分钟,压片,包衣。
6.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
(1)取盐酸氯吡格雷,粉碎,过筛;取辅料分别过筛;
(2)将60%二氧化硅与盐酸氯吡格混匀后,加入聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、聚乙二醇6000、甘露醇按等量递加法混匀,制粒,外加氢化蓖麻油及余下40﹪的二氧化硅,混合5-20分钟,压片,包衣。
7.权利要求1所述的药物组合物的制备方法,包括以下步骤:
制备方法:
盐酸氯吡格雷粉碎过100目筛,聚乙二醇6000和二氧化硅分别过100目筛,聚乙烯吡咯烷酮、甘露醇、低取代羟丙纤维素分别过80目筛,氢化蓖麻油过100目筛;将60%二氧化硅与盐酸氯吡格雷混匀后,加入聚乙二醇6000、甘露醇、聚乙烯吡咯烷酮和低取代羟丙纤维素按等量递加法混匀;制粒,计算干颗粒收率,外加氢化蓖麻油及余下40﹪的二氧化硅,混合15~20分钟,压片,包衣。
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