[发明专利]一种单硝酸异山梨酯缓释片及其制备方法

权利要求书

1.一种单硝酸异山梨酯缓释片，其中素片由下列重量份组分制备成：

素片处方为：单硝酸异山梨酯60g、羟丙甲纤维素K4M 105g、微晶纤维素130.5g、二氧化硅3g、十二烷基硫酸钠1-2g。

2.根据权利要求1的单硝酸异山梨酯缓释片，进一步包含包衣层，包衣液的处方组成为：薄膜包衣预混剂欧巴代II 15g、纯化水135g。

3.根据权利要求1或2的单硝酸异山梨酯缓释片，其中十二烷基硫酸钠为1.5g。

4.根据权利要求3的单硝酸异山梨酯缓释片，共制备成1000片。

5.根据权利要求1-4任一项的单硝酸异山梨酯缓释片的制备方法。其步骤为：

1)单硝酸异山梨酯过30目筛与处方量一半的羟丙甲纤维素混合后80目筛粉碎，得到单硝酸异山梨酯和羟丙甲纤维素混合粉，剩余的羟丙甲纤维素过80目筛，备用。

2)单硝酸异山梨酯和羟丙甲纤维素混合粉与剩余的羟丙甲纤维素、处方量微晶纤维素混合20分钟后加入处方量的二氧化硅、十二烷基硫酸钠再混合10分钟。

3)粉末直接压片；

4)包衣：取处方量薄膜包衣预混剂欧巴代II，边搅拌边缓慢加入到处方量纯化水中，搅拌均匀，包衣，使素片增重约2％～4％。