[发明专利]一种微囊化的丁苯酞药物组合物及其制备方法和用途

权利要求书

1.一种单凝聚法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于称量海藻酸钠2.5g和淀粉0.5g溶解于蒸馏水中，使海藻酸钠和淀粉的浓度分别为2.5％和0.5％(w/w)，称取3.5g消旋丁苯酞用少量异辛烷溶解后加入到海藻酸钠-淀粉溶液中，用搅拌器于200r/min均匀分散制成乳剂，加入25％CaCl2使海藻酸钠生成海藻酸钙而凝聚成囊并固化，过滤，用蒸馏水清洗3-5遍，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞药物组合物。

2.一种复凝聚法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于称量明胶3g，加水20ml充分溶胀，保温溶解，将1.5g左旋丁苯酞分散在明胶溶液中，用搅拌器于200r/min搅拌30min至呈乳化态，称量1.4g阿拉伯胶，配置浓度为3.5％的阿拉伯胶溶液，在一定转速下，将左旋丁苯酞-明胶溶液以线状加入阿拉伯胶中，用盐酸调节pH至4.0-4.5，用冰水浴将溶液冷却至5℃，新生的微囊用25％戊二酸酰胺交联固化，将溶液体系升至室温，过滤，用蒸馏水洗去多余的胶体和戊二酸酰胺，真空干燥12h，即得微囊化的丁苯酞药物组合物。

3.一种喷雾干燥法制备的微囊化的丁苯酞药物组合物，其特征在于将10g甲基纤维素和15g羧甲基纤维素钠溶解于蒸馏水中，配成浓度分别为10％和15％的喷物液，将3g左旋丁苯酞分散在甲基纤维素-羧甲基纤维素钠溶液中，用搅拌器于200r/min搅拌30min，进行喷雾干燥，进风温度为135-145℃，出口温度65-80℃，加料速度10ml/min，压缩空气流量600NL/h，即得微囊化的丁苯酞药物组合物。