[发明专利]板蓝根活性成分提取物及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及医药领域，具体涉及一种板蓝根活性成分提取物及其制备方法。

背景技术

板蓝根具有清热解毒，凉血利咽，消肿之功效，用于热毒壅盛，咽喉肿痛，扁桃腺炎，腮腺炎。中医辩证为喉痹（风热症），症见咽痛，干燥灼热，吞咽不利，口微渴，发热，微恶寒，咽部稍红或鲜红、水肿，舌边尖红，苔薄白，脉浮数。 

现在技术中板蓝根的活性成分提取物的制备工艺，属于中药传统工艺，采用水提醇沉法，上清液回收乙醇后再浓缩成稠膏，醇沉的主要目的是为体提升产品的稳定性，去除杂质，但是，在去除杂质的同时也会去除部分有效成分。因此，该法存在乙醇用量大，成产生本较高，有效成分损失较大，稠膏收率偏低等问题。

发明内容

本发明的目的是提供板蓝根活性成分提取物及其制备方法，该制备方法将传统的醇沉工艺替换成为澄清剂处理工艺，在去除杂质的同时，更好的保留了药物有效成分，提高了稠膏收率。

本发明所述的板蓝根活性成分提取物，是采用如下的方法制备的：

⑴、取ZTCI+1天然澄清剂的A 组分用水配制成重量比浓度为1% 的溶液，得到溶液1，B组分用1% 醋酸配制成重量比浓度为1%的溶液，得到溶液2；

⑵、取板蓝根，加水煎煮2次，第一次2～4小时，加水量为药材重量的4～8倍，第二次1～3小时，加水量为药材重量的4～8倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至药材重量的0.5～1倍，得到溶液3；

⑶、将溶液3加热至70～90℃，加入相当于溶液3总重的重量百分比为6%～10%的溶液2，搅拌均匀，保持70～90℃的温度3～4小时，在这段时间内每隔20～40分钟搅拌一次；然后加入相当于溶液3总重的重量百分比为2%～5%的溶液1，搅拌均匀，关闭保温，使溶液自然冷却，每隔20～40分钟搅拌一次，静置4～5小时，高速离心，分离沉淀物，取上清液置于2～4℃保温12～24小时，滤过，即得所述的活性成分。

本发明所述的板蓝根活性成分提取物，是采用如下的方法制备的：

⑴、取ZTCI+1天然澄清剂的A 组分用水配制成重量比浓度为1% 的溶液，得到溶液1，B组分用1% 醋酸配制成重量比浓度为1%的溶液，得到溶液2；

⑵、取板蓝根，加水煎煮2次，第一次2小时，加水量为药材重量的5倍，第二次1小时，加水量为药材重量的5倍，合并煎液，滤过，滤液浓缩至药材重量的0.6倍，得到溶液3；

⑶、将溶液3加热至90℃，加入相当于溶液3总重的重量百分比为8%的溶液2，搅拌均匀，保持90℃的温度3小时，在这段时间内每隔30分钟搅拌一次；然后加入相当于溶液3总重的重量百分比为5%的溶液1，搅拌均匀，关闭保温，使溶液自然冷却，每隔30分钟搅拌一次，静置4小时，高速离心，分离沉淀物，取上清液置于4℃保温12小时，滤过，即得所述的活性成分。

本发明所述的板蓝根口服液是采用如下的方法制备的：

取上述活性成分，加入相当于板蓝根药材重量的重量百分比为15%～50%的蔗糖、相当于板蓝根药材重量的重量百分比为0.3%的山梨醇，加水至相当于板蓝根药材重量的1.3～2倍，混合均匀，即得所述的口服液。

本发明所述的板蓝根口服液是采用如下的方法制备的：

取上述活性成分，加入相当于板蓝根药材重量的重量百分比为10%～20%的甘露醇、相当于板蓝根药材重量的重量百分比为0.2%～0.5%的阿斯巴甜、相当于板蓝根药材重量的重量百分比为0.3%的山梨醇，加水至相当于板蓝根药材重量的1.2～2倍，混合均匀，即得所述的口服液。

本发明所述的板蓝根制剂，取上述的活性成分，经适当的浓缩或者稀释，加入适宜的辅料，可以制备成为各种常规的医用制剂。

板蓝根为十字花科植物菘蓝Isatisindigotica  Fort.的干燥根，秋季采挖，除去泥沙，晒干。味苦，性寒。归心、胃经。具有清热解毒，凉血利咽之功效。临床上用于温疫时毒，发热咽痛，温毒发斑，痄腮，烂喉丹痧，大头瘟疫，丹毒，痈肿。

本发明提供的板蓝根制剂及其制备工艺，相对于现有技术公开的工艺来说，简化了工艺过程，节约了成本，提高了有效成分提取效率，增进了药物的效果，克服了现有技术的缺陷。

本发明所述的ZTCI+1天然澄清剂为市场已有产品，比如北京正天成澄清技术有限公司就有该产品出售。