[发明专利]脑中风栓子保护系统及其制备方法

说明书

技术领域

本发明涉及一种医疗手术器械及其制备方法，特别是一种用于经皮主动脉瓣置换术或房颤介入治疗手术中，预防脑中风的手术器械及其制备方法。

背景资料

血栓栓塞是经皮主动脉瓣置换术和心房颤动最常见的并发症，并且有很高的致残率和致死率，手术时栓子脱落，沿升主动脉进入左侧颈总动脉，到达颅内细小血管，栓子直径大于血管内径时，栓子嵌顿，脑组织缺血坏死。抗凝治疗可预防减少栓塞事件，但抗凝带来的出血副作用及监测问题限制了临床实际应用。

发明内容

本发明的目的是提供一种脑中风栓子保护系统及其制备方法，要解决的技术问题是预防经皮主动脉瓣置换术或房颤治疗中可能产生的血栓碎片流向脑血管，避免脑中风的产生。

本发明采用以下技术方案：一种脑中风栓子保护系统，设有芯丝，所述芯丝上设有开口相向设置的远端网篮与近端网篮，远端网篮和近端网篮与芯丝同轴，释放状态为网篮状，远端网篮近端与近端网篮近端与芯丝固定连接，远端网篮远端与近端网篮远端与芯丝形成滑动接触。

本发明的芯丝采用镍钛合金丝，丝外径为0.25~0.96mm，长度为1900mm，芯丝的远端连接有导丝头。

本发明的导丝头采用铂金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。

本发明在远端网篮与近端网篮之间、芯丝上套置有加强弹簧。

本发明的加强弹簧采用铂金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝绕制成螺旋弹簧状。

本发明的远端网篮与近端网篮的两端焊接有示标。

本发明的示标采用铂、铂合金、金、镍钛合金或不锈钢。

本发明的远端网篮的开口处的示标和近端网篮网底处的示标与芯丝固定连接，远端网篮网底处的示标和近端网篮网口处的示标与芯丝形成滑动连接。

本发明的远端网篮与近端网篮完全释放后的最大外径为5~15mm。

一种脑中风栓子保护系统的制备方法，包括以下步骤：一、编织网管，采用镍钛合金丝、钛丝、铂金丝、铂铱合金丝、不锈钢丝，直径为0.025mm~0.071mm，数量为45~96根，编织网管，网管每平方英尺拥有的节点数为30~72；二、磨削芯丝的远端和近端端部为锥形过渡段，采用镍钛合金丝，直径为0.25~0.96mm，长度为1900mm，磨削成远端长度为90～230mm、近端长度为20～40mm的锥形，转速2000转/分钟，进给量3mm/s；三、网篮制作，将编织好的网管套置在圆柱状、两端为锥形的网篮成型模具上，在真空度10^-3帕以下，从室温以10～20min时间，升温至450~550℃，保温30分钟，炉内自然冷却至室温，将网管从网篮成型模具上取下，在网管两端的编织丝外套上铂、铂合金、金、镍钛合金或不锈钢示标，钎焊连接，焊接温度230±30℃；四、制作导丝头，采用直径为0.025~0.1mm的铂金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝，绕造成外径为0.20~0.78mm，长7~30mm，螺距为0.03~0.105mm的螺旋弹簧状；五、制作加强弹簧，采用直径为0.07~0.12mm的铂金丝、钨合金或金合金丝、不锈钢丝，绕造成外径为0.33~0.54mm，长30~70mm，螺距为0.075~0.125mm的加强弹簧；六、先将近端网篮自封闭端开始套入芯丝远端，然后将加强弹簧套从芯丝远端套入，再将远端网篮自开口端开始套入芯丝远端，采用钎焊将近端网篮的近端、远端网篮近端及加强弹簧两端焊接固定在芯丝上，焊接温度为：230±30℃，在导丝头的螺旋弹簧状内插入一根截面为0.002×0.006的不锈钢扁丝，将导丝头近端套置在芯丝的远端端部，将导丝头近端、不锈钢扁丝近端和芯丝远端焊接连接，电流80～100A，脉宽4.0～6.0ms，频率6～8HZ，焊接时间1～3s，制成脑中风栓子保护系统。

本发明与现有技术相比，利用远端网篮与近端网篮分别稳固地置于左颈总动脉与头臂干，用以捕获血栓碎片，防止其流向脑部，保证手术过程不阻断血流。

附图说明

图1是本发明实施例的脑中风栓子保护系统结构示意图。

图2是手术时装置放置情况示意图。

图3是本发明的网管示意图。

图4是本发明的网篮成型后示意图。

图5是本发明的网篮成型模具示意图。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明做进一步详细说明。在说明书附图中各序号表示为：1为导丝头，2为示标，3为远端网篮，4为加强弹簧，5为近端网篮，6为芯丝，7为头臂干，8为左颈总动脉，9为血流方向。