[发明专利]一种快速固化粘性骨修复材料及其制备方法

权利要求书

1.一种骨修复材料，其特征在于，具有以下一个或多个特征：

(b1)凝结时间≤20min；

(b2)粘接强度≥25N·cm^-2

(b3)抗压强度≥15MPa；

(b4)抗溃散性能：在模拟体液中，于100r/min振荡24h后，失重率≤10wt%。

2.一种如权利要求1所述的骨修复材料的制备方法，其特征在于，包括步骤：

将固体粉末与固化液按固液比为0.8∶1~4∶1g/mL调和，得到所述骨修复材料；其中，所述固体粉末为磷酸盐骨水泥粉末；所述固化液由天然多糖、天然多糖衍生物或其组合物溶解于有机酸水溶液中配制而成。

3.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述固体粉末选自：磷酸氢钙，磷酸二氢钙、磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸镁、羟基磷灰石、氟磷灰石中的一种或其混合物；和/或

所述天然多糖选自：壳聚糖、海藻酸钠、纤维素、淀粉中的一种或其混合物；和/或

所述天然多糖衍生物选自：羧甲基壳聚糖、季铵盐壳聚糖、磺化壳聚糖、磷酸化壳聚糖中的一种或其混合物；和/或

所述的有机酸选自：柠檬酸、苹果酸、酒石酸或抗坏血酸中的一种或其混合物。

4.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述有机酸水溶液的质量百分比浓度为1%~50%。

5.如权利要求2所述的方法，其特征在于，所述固化液中，所述天然多糖、天然多糖衍生物或其组合物的质量百分比浓度为0.1%~6%。

6.一种用于形成权利要求1所述的骨修复材料的试剂盒，其特征在于，包含以下组分：

(a)固体粉末，所述固体粉末为磷酸盐骨水泥粉末；

(b)天然多糖、天然多糖衍生物或其组合物；

(c)有机酸水溶液；

或包含以下组分：

(a′)固体粉末，所述固体粉末为磷酸盐骨水泥粉末；

(b′)固化液：所述固化液含有：天然多糖、天然多糖衍生物或其组合物；以及有机酸水溶液。

7.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述固体粉末选自：磷酸氢钙，磷酸二氢钙、磷酸三钙、磷酸四钙、磷酸八钙、磷酸镁、羟基磷灰石、氟磷灰石中的一种或其混合物；和/或

所述天然多糖选自：壳聚糖、海藻酸钠、纤维素、淀粉中的一种或其混合物；和/或

所述天然多糖衍生物选自：羧甲基壳聚糖、季铵盐壳聚糖、磺化壳聚糖、磷酸化壳聚糖中的一种或其混合物；和/或

所述的有机酸选自：柠檬酸、苹果酸、酒石酸或抗坏血酸中的一种或其混合物。

8.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述有机酸水溶液的质量百分比浓度为5%~40%；

所述组分(b)溶于所述组分(c)形成固化液，所述组分(b)的质量百分比浓度为1%~5%；或所述组分(b′)固化液中，所述天然多糖、天然多糖衍生物或其组合物的质量百分比浓度为1%~5%。

9.如权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述组分(b)溶于所述组分(c)形成固化液，所述组分(a)固体粉末与所述固化液的固液比为0.8∶1~4∶1g/mL；

或所述组分(a′)固体粉末与所述组分(b′)固化液的固液比为0.8∶1~4∶1g/mL。

10.如权利要求1所述的骨修复材料或权利要求6~9任一项所述的试剂盒的用途，其特征在于，所述用途选自下组：

(a1)用于制备粘接骨的粘合材料；

(a2)用于制备粘合人工关节的粘合材料；

(a3)用于制备粘合内固定器件的粘合材料；或

(a4)用于制备填充骨折间隙或骨缺损部位的填充材料。