[发明专利]一种人参皂苷Rg3脂质体及其制备方法

权利要求书

1.一种人参皂苷Rg3脂质体，其特征在于是由以下原料按重量比制成的：

人参皂苷Rg3 1份、磷脂 10～20份、胆固醇 2～10份

所述的磷脂选自大豆卵磷脂或蛋黄卵磷脂。

2. 如权利要求1所述人参皂苷Rg3脂质体的制备方法，包括以下步骤：

1）将磷脂，胆固醇，人参皂苷Rg3完全溶解于正丁醇中，每份人参皂苷使用50～100mL正丁醇，在30～50摄氏度下减压旋转蒸发成膜；

2）真空干燥24h将有正丁醇完全挥发去除；

3）加入pH6.0-7.5的磷酸盐缓冲溶液，每份人参皂苷Rg3加入20mL磷酸盐缓冲溶液，40摄氏度水化30min得到人参皂苷Rg3脂质体混悬液；

4）将得到的人参皂苷Rg3脂质体混悬液，将得到的脂质体混悬液经高压匀质3个循环，再经挤出仪100nm聚碳酸酯膜挤出2次整粒，得到平均粒径在100nm的脂质体混悬液。

3. 如权利要求1所述人参皂苷Rg3脂质体的制备方法，包括以下步骤：

1）将磷脂，胆固醇，人参皂苷Rg3溶解于无水乙醇中，每份人参皂苷使用50～100mL乙醇；

2）将无水乙醇溶液在30～50摄氏度下匀速注入到恒温pH6.0-7.5磷酸盐缓冲溶液中，每份人参皂苷Rg3使用20mL～40mL磷酸盐缓冲溶液；

3）持续搅拌2h得到人参皂苷Rg3脂质体混悬液；

4）将得到的人参皂苷Rg3脂质体混悬液，将得到的脂质体混悬液经高压匀质3个循环，再经挤出仪100nm聚碳酸酯膜挤出2次整粒，得到平均粒径在100nm的脂质体混悬液；

5）将得到的脂质体混悬液经截留分子量5000的超滤膜超滤浓缩除去乙醇，即得。

4. 一种人参皂苷Rg3前体脂质体，其特征在于是由以下原料按重量比制成的：

人参皂苷Rg3 1份、磷脂10～20份、胆固醇2～10份、山梨醇4～8份。

5. 如权利要求4所述人参皂苷Rg3前体脂质体的制备方法，包括以下步骤：

将权利要求2所述的人参皂苷Rg3脂质体混悬液与山梨醇混合，经喷雾干燥，冷冻干燥即可制得人参皂苷Rg3前体脂质体；

1）喷雾干燥条件：进口温度120摄氏度，进样流速10mL/min，雾化压力140kPa，风速0.5-1m3/min；

2）冷冻干燥条件：将人参皂苷Rg3脂质体混悬液与山梨醇混合制成溶液，分装于5ml西林瓶中，每瓶2ml，于-80摄氏度预冻12h，真空冷冻干燥48h，即得到前体脂质体。