[发明专利]一种硫酸镁干片的制备及检验方法

权利要求书

1.一种硫酸镁干片，其特征在于将浸透硫酸镁溶液的医用材料经60℃—100℃干燥，控制硫酸镁干片中的水分≤10%；每10平方厘米硫酸镁干片中的硫酸镁MgSO₄ ·7H₂ O含量在0.25g-0.50g/±0.07。

2.权利要求1所述硫酸镁干片的制备方法，其特征在于按如下的步骤进行:

（1）将250g～500g硫酸镁用适量纯化水溶解，备用；

（2）将医用材料，剪裁适于患处贴服大小的面积和形状，备用；

（3）将剪裁好的医用材料放在硫酸镁溶液中浸泡10—20分钟；

（4）将浸透硫酸镁溶液的医用材料经60℃—100℃干燥，控制硫酸镁干片的水分≤10%；

（5）控制每10平方厘米硫酸镁干片中的硫酸镁MgSO₄·7H₂O含0.25g-0.50g/±0.07；灭菌处理后装在塑料盒或塑料袋中密封即可；

（6）使用时加水湿润至不滴水状态,每平方厘米加水约0.1mL。

3.权利要求1所述硫酸镁干片，其中的医用材料为高吸水性纸巾、纱布，无纺布或覆膜无纺布经60℃—100℃干燥，灭菌处理后装在塑料盒或塑料袋中密封。

4.权利要求1所述硫酸镁干片的检测方法，其特征在于按如下的步骤进行：

（1）硫酸镁干片含量的测定，每10平方厘米硫酸镁干片中的硫酸镁MgSO₄ ·7H₂ O含量应为：0.25g-0.50g/±0.07，其方法：

取本品10cm²，置烧杯中，加水5ml，浸泡15分钟并时时搅拌，将浸泡液转移至25ml量瓶中，分别用水5ml洗涤3次，合并洗涤液至25ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，精密量取10ml，加pH10.0氨-氯化铵缓冲液10ml与铬黑T指示剂少许，用0.05mol/L乙二胺四醋酸二钠滴定液滴定,至溶液由紫红色转变为纯蓝色；

每1mL 乙二胺四醋酸二钠滴定液相当于12.32mg的MgSO₄·7H₂O经计算应符合产品标示量的要求；

（2）用快速水分测定仪对硫酸镁干片中的水分进行测定，硫酸镁干片中的水分应≤10%；

（3）用渗透压摩尔浓度测定仪对硫酸镁干片中的渗透压摩尔浓度进行测定应为：1.9—2.9  Osmol/kg±0.7；

（4）渗透压摩尔浓度标准溶液的制备：

①取基准氯化钠试剂，于500～600℃干燥40～50分钟，置硅胶干燥器中放冷至室温；按《渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液表》所列数据精密称取适量，溶于100ml水中，摇匀，即得；

② 渗透压摩尔浓度测定仪校正用标准溶液表

毫渗透压摩尔浓度（mOsmol/kg）     每100g水中氯化钠的重量（g）                                 10003.2012000                                    6.42030009.638

                                                             。

5.权利要求1所述硫酸镁干片的使用方法，其特征在于溶液瓶装量与硫酸镁干片面积相匹，将硫酸镁干片与1-3个溶液瓶放在一个包装盒中使用；所述溶液瓶内的溶液是纯化水、含1.0-4.0%（重量百分比）盐酸利多卡因溶液或0.5-3.0%（重量百分比）薄荷脑溶液。