[发明专利]带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置

说明书

技术领域

本发明涉及能够植入人体并用于治疗肥胖的装置的技术领域，具体涉及能够人工减小胃容积从而使肥胖者产生饱感的植入物的领域。

本发明涉及一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置，该胃囊用于植入肥胖者胃内以治疗肥胖，该胃囊及导入装置包括：

-压电传感器，优选压电陶瓷制作，能够感应外囊内部的压力，当外囊内压力降至压电传感器的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器报警；

-体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号；

-分流封堵装置，上下两端分别以密封方式与外壳和膨胀袋粘合，并形成封堵腔；

-膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作，膨胀袋的端口与分流封堵装置的下端外侧壁牢固粘合，使膨胀袋密封；

-紧固件，以密封的方式紧固膨胀袋端口；

-外壳，外壳优选高分子生物材料制作，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能优异，该外壳顶端有一端口，外壳在端口处向内延伸形成颈部，该外壳可容纳膨胀袋、紧固件、分流封堵装置和压电传感器，并通过技术处理与分流封堵装置上端牢固粘合；

-导入装置，导入装置由一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管组成，用来注入一定的流体，使外壳及膨胀袋展开为功能状态；并在封堵腔内注入液态粘弹性物质，导管均装有自动闭合阀。

本发明还涉及制造一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置的方法，该胃囊用于植入肥胖者胃内以治疗肥胖，该方法包括如下内容：

制造一个压电传感器，能够感应外囊内部的压力，当外囊内压力降至压电传感器的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器报警；

-制造一个体外信号接收器，在一定范围内能够接收压电传感器发出的信号；

-制造一个分流封堵装置，分流封堵装置主体为上粗下细的管状结构，管壁具有一定硬度，管状结构的外侧设有一个龛，以便将压电传感器嵌入其中，管腔内可预先设置有两层医用橡胶材料，两层橡胶材料之间的腔隙构成封堵腔，至少有两个侧孔位于封堵腔顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔的管壁，使封堵腔与外囊相通；

-制造一个膨胀袋，膨胀袋优选高分子生物材料制作(如医用硅橡胶)，并设有一端口；

-制造一个紧固件；

-制造一个外壳，该外壳优选高分子生物材料制作(如医用硅橡胶)，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能良好，并设有一端口，外壳在端口处向内延伸形成颈部；

-将膨胀袋的端口与分流封堵装置的下端牢固粘合，使膨胀袋密封，用紧固件以密封的方式将膨胀袋端口紧固在分流封堵装置下端，将压电传感器嵌入分流封堵装置外侧的龛中；

-将连接有膨胀袋并嵌有压电传感器的分流封堵装置通过外壳的端口植入外壳中，将外壳的颈部放入分流封堵装置橡胶材料上面的管腔内，使颈部的外表面与封堵装置橡胶材料上面的管腔内壁完全吻合，并严密地粘合在一起，并保证分流封堵装置上端的口沿严密地粘合到外壳的内表面，将混有色素的液态医用硅橡胶封住外壳的端口，最后加热成型；

-制造导入装置，导入装置由一条套管和两根带有不同长度和粗细针头的导管组成，该导管带有自动闭合阀，用来注入一定的流体，使外壳及膨胀袋展开为功能状态。

背景技术

用于治疗肥胖的内置胃气球或者胃水球通常包括一个或者多个同心的柔性袋，这些柔性袋由相同的材料，例如硅橡胶或者硅酮制造，并且能够从减小体积或者折叠的结构转变为膨胀结构，由此使得该气球或者水球具备其功能形状。

因此，袋通常填充有膨胀流体，并且为此目的而包括用于确保其密封性的阀式密封件。为此，袋配备有由密封件密封的端口，该密封件通常由与袋相同的材料制成并且被焊接或者粘结到孔的外周上。

尽管所述气球具有一些优点，特别是在生产的简单和经济方面的优点，但是这些内置胃气球的设计也具有一些缺点，特别是与借助焊接或者粘结装配部件(袋和密封件)的技术有关的缺点。

因此，尽管焊接或者粘结相同材料相对容易，但是可以证实，对于不同或不相容的材料来说，执行这一操作非常棘手，这是因为很难或不可能找到能够确保气球完全密封并同时满足其他标准(生物相容性等)的通用的焊接或者粘结材料。也很难保证球体的密封性以及表面光滑性。

人们希望以新材料来制造气球的其中一个部件，例如袋或者密封件的其中一个，特别是后者，以使其具有适于应用的更好的性能(生物相容性，密封性，强度等)。