[发明专利]带有保险内囊和压电传感器的胃囊及导入装置

权利要求书

1.一种带有保险内囊和压电传感器的胃囊(1)及导入装置，该胃囊被设计成用于植入患者胃内以便治疗肥胖症，包括以下结构：

--外壳(2)，该外壳柔软，可从体积较小的结构展开为功能结构，形成外囊(3)，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳向内延伸形成颈部(2b)，

--膨胀袋(4)，膨胀袋有一端口(4a)，该膨胀袋能够从较小的体积膨胀而占据外囊(3)的部分空间，并形成保险内囊(5)，

--分流封堵装置(6)，该分流封堵装置主体为上粗下细的管状结构，外侧设有一个龛(6i)，分流封堵装置上端(6a)以密封的方式与外壳颈部(2b)紧密粘合，分流封堵装置下端(6b)外侧壁以密封的方式与膨胀袋端口(4a)紧密粘合，

--压电传感器(7)，该压电传感器优选压电陶瓷制作而成，可嵌入分流封堵装置(6)管壁外侧的龛(6i)中，

--紧固件(8)，以密封的方式紧固膨胀袋端口(4a)，

--体外信号接收器(12)，在一定范围内能够接收压电传感器(7)发出的信号，

该胃囊的特征在于：通过分流封堵装置，外囊及保险内囊均注入一定的流体(气体和/或含染剂的液体)而使外壳展开，保险内囊(5)占据外囊(3)部分空间，相互之间处于隔离状态，即使外壳(2)破溃，保险内囊(5)可防止外壳(2)变瘪后进入肠道引起肠梗阻，同时，压电传感器(7)感应到外囊(3)内压力下降并发出信号，使体外信号接收器(12)报警，外囊(3)内含有染剂的液体被挤出胃囊(1)，被机体吸收后经尿液排出体外，提醒患者取出胃囊。

2.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的外壳(2)由医用高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，将外壳端口(2a)密封后，外壳(2)能够从体积较小的结构展开为功能结构而形成外囊(3)，具备良好的气密性及柔韧性，耐酸性能优异，表面光滑，外囊(3)的基本形状为梨状、圆柱状或者香蕉状等。

3.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的膨胀袋(4)优选高分子生物材料制作，端口(4a)以密封的方式与分流封堵装置下端(6b)外侧壁紧密粘合，膨胀袋(4)具有良好的延展性和气密性，经由分流封堵装置(6)注入一定的流体(气体和/或液体)后形成保险内囊(5)。

4.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的分流封堵装置(6)主体为管状结构，管壁具有一定硬度，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，管状结构的外侧设有一个龛(6i)，管腔内预先设置的两层医用橡胶材料(6c，6d)严密牢固地与管壁结合，两层橡胶材料(6c，6d)之间的腔隙构成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面管壁的内壁(6f)成圆柱状，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，使封堵腔(6e)与外囊(3)相通。

5.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的膨胀袋(4)通过分流封堵装置(6)与外壳(2)连接，当外壳(2)及膨胀袋(4)均形成功能结构后，在封堵腔(6e)内注入液态粘弹性物质，从而使外囊(3)和保险内囊(5)形成两个完全密封的空间，并保证了整个胃囊的气密性。

6.根据权利要求1所述的胃囊，其特征在于，所述的压电传感器(7)优选压电陶瓷制作而成，可嵌在分流封堵装置(6)管壁的龛(6i)内，通过适时调控使压电传感器(7)处于工作状态，当外囊(3)内压力降至压电传感器(7)的压力阈值时发出信号，使体外信号接收器(12)(未叙述)报警。

7.导入装置由一条套管(11)与两根带有不同长度和粗细针头的导管(9、10)组成，该导管均安装有自动闭合的阀(9a、10a)，导管9的针头(9b)较细，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c，6d)但不超过分流封堵装置下端(6b)端口为益，用来注入一定的流体(气体和/或含染剂的液体)，使外壳及膨胀袋展开为功能状态；导管10的针头(10b)较粗，针头长度以能够从外壳端口(2a)穿过外壳、分流封堵装置的橡胶材料(6c)而接近橡胶材料(6d)为益，用来注入液态粘弹性物质。

8.根据权利要求2所述的胃囊，外囊(3)内注入的液体含医学染剂。

9.一种制造带有保险内囊和压电传感器的胃囊(1)及导入装置的方法，该胃囊(1)用于植入患者体内以治疗肥胖，其中进行下述准备：

-制造一个压电传感器(7)的步骤，该压电传感器(7)优选压电陶瓷制作而成，

-制造一个体外信号接收器(12)，在一定范围内能够接收压电传感器(7)发出的信号并报警，

-制造一个分流封堵装置(6)的步骤，该分流封堵装置(6)可通过模具的方式浇铸而成，分流封堵装置(6)主体为管状结构，管壁具有一定硬度，分流封堵装置有上端(6a)和下端(6b)，上端(6a)口沿平滑，管状结构的管壁向内凹陷从而形成一个龛(6i)，管腔内预先设置的两层医用橡胶材料(6c，6d)严密牢固地与管壁结合，两层橡胶材料(6c，6d)之间的腔隙构成封堵腔(6e)，橡胶材料(6c)上面的管壁的内壁(6f)成圆柱状，内壁(6f)的高度和内径稍大于外壳颈部(2b)的高度和外径，以便于将两者严密粘合在一起，至少有两个侧孔(6g，6h)位于封堵腔(6e)顶端的管壁并对称地贯穿封堵腔(6e)的管壁，

-制造一个膨胀袋(4)的步骤，该膨胀袋(4)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)制作，膨胀袋壁较薄，具有良好的气密性和延展性，并设有一端口(4a)，

-制造一个外壳(2)的步骤，该外壳(2)优选高分子生物材料(如医用硅橡胶)通过模具的方式浇铸而成，该外壳顶端有一端口(2a)，外壳在端口(2a)处向内延伸形成颈部(2b)，该颈部(2b)的外径和高度稍小于分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管内壁(6f)的内径和高度，以便于将两者严密粘合在一起，

-制造一个紧固件(8)，

-将压电传感器(7)嵌入分流封堵装置(6)的龛(6i)内，

-将膨胀袋端口(4a)与分流封堵装置下端(6b)管壁紧密粘合，使膨胀袋(4)密封，

-将紧固件(8)紧固在分流封堵装置下端(6b)外侧壁的膨胀袋端口(4a)，

-将连接有膨胀袋(4)并嵌有压电传感器(7)的分流封堵装置(6)植入外壳(2)中，将外壳的颈部(2b)放入分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管腔内，使颈部(2b)的外表面与分流封堵装置橡胶材料(6c)上方的管内壁(6f)完全吻合，在分流封堵装置上端(6a)的口沿和管内壁(6f)预先涂有液态硅橡胶，使之与外壳严密地粘合，并保证分流封堵装置上端(6a)的口沿严密地粘合到外壳(2)的内表面，用混有色素的液态医用硅橡胶封住外壳的端口(2a)，最后加热成型，

-制造导入装置的步骤，该导入装置由一条套管(11)和两根带有不同粗细和长度的针头的导管(9、10)组成，该导管带有自动闭合阀(9a、10a)，导管9的针头(9b)较细，导管10的针头(10b)较粗，套管(11)柔韧性较好，能够包裹住胃囊(1)以及导管(9，10)以压缩的形式通过口腔-食管通道。