[发明专利]一种静脉注射用肝靶向白介素-12/壳聚糖纳米给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种静脉注射用肝靶向白介素-12/壳聚糖纳米给药系统，其特征在于：它是以肝靶向化合物多聚磷酸钠-壳聚糖为载体材料，交联包埋白介素-12制成，纳米球粒径为200～500nm，载药率为2～25%；所述壳聚糖的脱乙酰度≥80%。

2.权利要求1所述静脉注射用肝靶向白介素-12/壳聚糖纳米给药系统的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

(1)制备多聚磷酸钠-壳聚糖修饰白介素-12纳米球：

分别配制浓度为1～5μg/mL的白介素-12水溶液和浓度为1～5mg/mL的壳聚糖醋酸溶液，壳聚糖的脱乙酰度≥80%，将上述两溶液以体积比1∶3～1∶6混匀，在磁力搅拌200～400r/min条件下，缓慢滴加浓度为0.5～1.6mg/mL的三聚磷酸钠水溶液，加入的三聚磷酸钠溶液的总体积为白介素-12水溶液体积的0.5～4倍，获得白介素-12纳米球悬液；

(2)将步骤(1)获得的悬液加入醋酸-醋酸钠缓冲液中混匀，所述悬液和醋酸-醋酸钠缓冲液的体积比1∶1～1∶3为，用冰乙酸调节pH值至5.5～6.5间，均匀交联后微孔滤膜过滤，配制成多聚磷酸钠化学修饰的白介素-12壳聚糖纳米球悬液。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于：步骤(1)中，白介素-12水溶液的浓度为2μg/mL，壳聚糖醋酸溶液的浓度为2mg/mL，上述两溶液的体积比为1∶3，三聚磷酸钠水溶液的浓度为0.84mg/mL，加入的三聚磷酸钠溶液的总体积为白介素-12水溶液体积的1.2倍。