[发明专利]一种美托洛尔缓释片剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201210132928.6 | 申请日： | 2012-04-28 |
| 公开（公告）号： | CN102626396A | 公开（公告）日： | 2012-08-08 |
| 发明（设计）人： | 诸弘刚;谭海松;何燕妮;赵兰敏;张松琼;黎继清;徐艳 | 申请（专利权）人： | 海南华益泰康药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/22 | 分类号： | A61K9/22;A61K31/138;A61K47/38;A61P9/12;A61P9/04;A61P9/10;A61P9/00;A61P9/06;A61P25/00;A61P5/16 |
| 代理公司： | 北京集佳知识产权代理有限公司 11227 | 代理人： | 冯琼 |
| 地址： | 570314 海南省海*** | 国省代码： | 海南;66 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 美托洛尔缓释 片剂 及其 制备 方法 | ||
1.一种美托洛尔缓释片剂的制备方法，其特征在于，包括：
步骤1、将美托洛尔活性药物和第一塑性材料制成含药小丸，所述美托洛尔活性药物和第一塑性材料的质量比为0.15-9:1；
步骤2、将步骤1制成的含药小丸包被缓释层获得缓释含药小丸，然后同至少含有90wt%第二塑性材料的片剂辅料一起压片即得；
所述第一塑性材料选自于微晶纤维素、粉状纤维素、结晶纤维素中的一种或两种以上，所述第二塑性材料选自微晶纤维素、粉状纤维素、结晶纤维素、蜂蜡、石蜡、长链脂肪酸、长链脂肪醇、硬脂酸盐、巴西棕榈蜡、聚乙二醇、氢化蓖麻油、脂肪酸甘油酯中的一种或两种以上。
2.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为：
将美托洛尔活性药物和第一塑性材料混合并用湿法制粒，颗粒制成软材后用挤出滚圆法制成含药小丸。
3.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为：
将美托洛尔活性药物和第一塑性材料混合溶解或混悬，通过包衣法包裹在空白丸芯上即得含药小丸。
4.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述步骤1具体为：
取部分第一塑性材料制成丸芯，将美托洛尔活性药物与剩余第一塑性材料混合溶解，通过包衣法包裹在所制成的丸芯上即得含药小丸，所述部分第一塑性材料、剩余第一塑性材料和美托洛尔活性药物的质量比为7-9:2-4:2-4。
5.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述含药小丸粒径为0.1-0.8mm。
6.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述缓释层总重为含药小丸总重的10-50%。
7.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤1所述美托洛尔活性药物和第一塑性材料的质量比为0.27-7:1。
8.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，所述片剂辅料与缓释含药小丸的质量比为1:4-4:1。
9.根据权利要求1所述制备方法，其特征在于，步骤2在包被缓释层前还包括将制成的含药小丸包被隔离层步骤。
10.权利要求1-9任意一项所述制备方法制备的美托洛尔片剂。
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