[发明专利]一种口含片安慰剂及其制备方法

权利要求书

1.一种安慰剂，苦丁茶550-1650重量份；淀粉500-1500重量份；糊精900-2700重量份；糖粉300-900重量份；固体焦糖400-1200重量份；甜菊素11-33重量份；乙基麦芽糖9-27重量份；薄荷油香精22.5-67.5重量份；N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺18-54重量份。

2.根据权利要求1所述的安慰剂，苦丁茶1100重量份；淀粉1000重量份；糊精1800重量份；糖粉600重量份；固体焦糖800重量份；甜菊素22重量份；乙基麦芽糖18重量份；薄荷油香精45ml；N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺36重量份。

3.根据权利要求1或2所述的安慰剂，淀粉、糊精以及糖粉作为填充剂；固体焦糖作为增色剂；甜菊素作为甜味剂；乙基麦芽酚作为增香剂；N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺作为凉味剂；薄荷油香精作为调味剂，苦丁茶作为苦味剂。

4.根据权利要求1或2所述的安慰剂，其特征在于上述安慰剂组合物加入常规辅料或赋形剂，制成临床可接受的口含片剂。

5.根据权利要求4所述的安慰剂为三角异形片，其为天蓝色薄膜衣，除去包衣后显褐色至棕褐色；其气香、微甜，微苦而后凉。

6.根据权利要求1或2所述的安慰剂制备方法，其特征在于采用如下步骤：

步骤A：将苦丁茶加约10倍量的水提取两次每次约1小时，滤过，合并滤液浓缩至密度适中的清膏；

步骤B：取下上述苦丁茶清膏，加入淀粉、糊精、糖粉和固体焦糖混合均匀，加入甜菊素乙醇溶液进行制粒干燥；

步骤C：取下上述干燥后颗粒喷加薄荷油香精，同时和乙基麦芽糖以及N，2，3-三甲基-2-异丙基丁酰胺的乙醇溶液混合均匀；

步骤D：取上述混合后颗粒，压片得素片，素片为三角异形片；

步骤E：取上述素片薄膜包衣，得包衣片，备用；

步骤F：取上述安慰剂包衣片，泡罩，包装。

7.根据权利要求6所述的安慰剂制备方法，其特征在于所述的泡罩中铝箔用空白铝箔。